Vereinigte Staaten
Idaho Health Insurance Exchange
Olympus Corporation of the Americas
Director, Software Architecture & Engineering
Vereinigte Staaten
Upper Saucon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
AWSGCP
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Über die Stelle
Arbeitsort: Landesweit; Massachusetts, Westborough
Arbeitsmodell: Hybrid
Sind Sie bereit, Teil unseres Teams zu werden? Erfahren Sie mehr über unsere Leistungen und Anreize: olympusamerica.com/careers/benefits-perks.
Die erwartete Basisgehaltsspanne für diese Vollzeitstelle an diesem Standort liegt bei $144,541.00 - $216,812.00 / Jahr, zuzüglich der Möglichkeit eines jährlichen Bonus (vorbehaltlich der Planberechtigung und anderer Anforderungen).
Olympus berücksichtigt bei der Festlegung der tatsächlichen Vergütung für diese Position eine Vielzahl von Faktoren, darunter das Erfahrungsniveau, den Arbeitsort sowie relevante Ausbildung und Zertifizierungen.
Sie gehören zu Olympus
Wir setzen uns zutiefst dafür ein, einen respektvollen, fairen und einladenden Arbeitsplatz für alle Individuen, Perspektiven und Lebensstile zu fördern. Wir glauben an die Förderung eines diskriminierungsfreien, inklusiven Arbeitsumfelds, in dem sich jeder zugehörig fühlt, in voller Übereinstimmung mit den gesetzlichen Standards. Empathie und Einheit sind Kernbestandteile unserer Unternehmenskultur und befähigen unsere Mitarbeiter, ihr volles Potenzial einzubringen und sich zu entfalten. Wir ermutigen alle, die ihre Talente bei Olympus einbringen möchten, sich zu bewerben.
Bewerber, die angemessene Vorkehrungen benötigen: Olympus verpflichtet sich zur vollständigen Inklusion aller qualifizierten Personen. Als Teil dieser Verpflichtung stellt Olympus sicher, dass Menschen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen für den Einstellungsprozess erhalten. Wenn eine angemessene Vorkehrung erforderlich ist, kontaktieren Sie bitte OCAAccommodations@olympus.com. Wenn Ihre Behinderung die Nutzung von E-Mails beeinträchtigt, können Sie unseren HR Compliance Manager unter 1-888-Olympus (1-888-659-6787) anrufen.
Lassen Sie uns gemeinsam Ihr Potenzial verwirklichen.
Es ist die Politik von Olympus, allen Bewerbern und Mitarbeitern gleiche Beschäftigungs- und Aufstiegschancen zu bieten, ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, nationale Herkunft (einschließlich Einschränkungen bei der Sprachverwendung), Staatsbürgerschaftsstatus, religiöses Bekenntnis (einschließlich Kleidung und Pflegepraktiken), Alter, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geburt, Stillzeit, medizinische Bedingungen im Zusammenhang mit Schwangerschaft, Geburt und/oder Stillzeit), Geschlechtsidentität und -ausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung (körperlich oder geistig) und/oder medizinische Bedingungen, genetische Informationen, Abstammung, Veteranenstatus oder Dienst in den Uniformierten Diensten sowie jedes andere Merkmal, das durch geltendes Bundes-, Landes- oder lokales Recht geschützt ist.
Hinweise zur Stellenausschreibung: || Vereinigte Staaten (US) || Pennsylvania (US-PA) || Center Valley || Forschung und Entwicklung
STELLENBESCHREIBUNG
Seit mehr als 100 Jahren konzentriert sich Olympus darauf, das Leben der Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Jeden Tag leben wir nach unserer Philosophie „True to Life“, indem wir medizinische Technologien voranbringen und den Standard der Patientenversorgung erhöhen, damit Menschen überall ihre Wünsche, Träume und ihr Leben verwirklichen können.
Unsere fünf Grundwerte befähigen uns dazu, unseren Zweck zu erfüllen: Patientenorientierung, Integrität, Innovation, Wirkung und Empathie.
Erfahren Sie mehr über das Leben bei Olympus: olympusamerica.com/careers.
Der Director of Software Architecture and Engineering ist eine leitende Technologie-Führungskraft, die für die Definition und Umsetzung der Architektur- und Engineering-Strategie für Medizinprodukte, vernetzte Gesundheitsplattformen und regulierte Gesundheitstechnologien verantwortlich ist. Diese Rolle stellt die Entwicklung sicherer, skalierbarer, konformer und qualitativ hochwertiger Softwaresysteme sicher, die den globalen regulatorischen Standards entsprechen.
Der ideale Kandidat verfügt über fundierte Fachkenntnisse in der Entwicklung regulierter Software (FDA, ISO, IEC), eingebetteten und cloud-verbundenen Systemen, Cybersicherheit sowie in der Führung von Engineering-Teams im Umfeld von Medizinprodukten oder digitaler Gesundheit.
AUFGABEN
Diese Rolle umfasst die Überwachung der Entwicklung skalierbarer, sicherer und effizienter Systeme unter Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards und bewährter Branchenpraktiken. Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Technologieinitiativen voranzutreiben, als Fachexperte für Architektur bei Designentscheidungen zu fungieren, die Stilllegungsagenda zu steuern, die Infrastruktur zu optimieren und die allgemeine digitale Transformationsstrategie zu verbessern.
Technologiestrategie & Architekturvision
- Definition und Leitung der langfristigen Architekturstrategie für Medizinprodukte und vernetzte Gesundheitsplattformen.
- Förderung von Innovationen bei Software als Medizinprodukt (SaMD), eingebetteten Systemen, IoT-fähigen Geräten und Cloud-Integration.
- Ausrichtung der Engineering-Strategie an Produkt-Roadmaps, regulatorischen Anforderungen und Kommerzialisierungszielen.
- Bewertung neuer Technologien in den Bereichen digitale Gesundheit, Fernüberwachung, KI/ML-gestützte Diagnostik und Edge Computing.
Architektur von Medizinprodukt-Software
- Überwachung der Architektur für:
- Cloud-verbundene Geräteplattformen
- Mobile und Web-Anwendungen zur Unterstützung von Geräten
- Sicherstellung der Systeminteroperabilität (HL7, FHIR, DICOM, wo zutreffend).
- Etablierung sicherer Architekturen für die Geräte-zu-Cloud-Kommunikation.
- Definition von Cybersecurity-by-Design-Frameworks gemäß FDA- und globalen Richtlinien.
Regulatorik & Compliance-Führung
- Sicherstellung der Einhaltung von:
- FDA 21 CFR Part 820 / Part 11
- ISO 13485
- IEC 62304 (Lebenszyklus von Medizinprodukt-Software)
- ISO 14971 (Risikomanagement)
- DSGVO / HIPAA (sofern zutreffend)
- Überwachung von Design-Kontrollen, Verifizierung & Validierung (V&V) sowie Dokumentationsprozessen.
- Leitung von Software-Risikomanagement- und Gefahrenanalyse-Aktivitäten.
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (510(k), CE-Kennzeichnung usw.) aus Software-Perspektive.
Engineering-Ausführung & Qualität
- Leitung funktionsübergreifender Engineering-Teams (Software, Firmware, Systeme, DevOps, QA).
- Implementierung von Praktiken für den sicheren Software-Entwicklungslebenszyklus (SSDLC).
- Etablierung von CI/CD-Prozessen für regulierte Umgebungen.
- Förderung von Systemzuverlässigkeit, Leistung und Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
- Überwachung der technischen Dokumentation und Audit-Bereitschaft.
Organisatorische Führung & Talententwicklung
- Aufbau und Skalierung leistungsstarker Engineering- und Architektur-Teams.
- Mentoring von Engineering-Führungskräften und leitenden Architekten.
- Etablierung von Engineering-KPIs, die auf Produktqualität und Compliance ausgerichtet sind.
- Förderung einer Kultur der Verantwortlichkeit, Innovation und regulatorischen Exzellenz.
Führungskräfte- & funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Partnerschaft mit den Bereichen Regulatory Affairs, Qualität, Klinik, Produkt und Fertigung.
- Übersetzung technischer Architektur in regulatorische und geschäftliche Auswirkungen für Führungskräfte.
- Teilnahme an Gesprächen mit Kunden, Auditoren und Regulierungsbehörden.
- Unterstützung bei technischer Due Diligence im Rahmen von M&A-Aktivitäten, sofern zutreffend.
STELLENQUALIFIKATIONEN
Erforderlich
- Bachelor- oder Master-Abschluss in Informatik, Software-Engineering, Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 12 bis 15 Jahre progressive Erfahrung im Software-Engineering.
- Mindestens 5 Jahre in leitenden Führungspositionen im Bereich Medizinprodukte oder regulierte Gesundheitstechnologie.
- Fundierte Fachkenntnisse in der Softwareentwicklung gemäß IEC 62304.
- Erfahrung mit vernetzten Medizinprodukten.
- Fundiertes Verständnis von Cloud-Architektur (AWS, Azure oder GCP).
- Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Audits und Einreichungen.
- Erfahrung in der Leitung multidisziplinärer Engineering-Teams.
Bevorzugt
- Erfahrung mit Software als Medizinprodukt (SaMD).
- Vertrautheit mit KI/ML in regulierten Gesundheitsprodukten.
- Erfahrung mit Cybersicherheitsstandards (z. B. FDA-Cybersicherheitsrichtlinien, NIST).
- Kenntnisse von Interoperabilitätsstandards (HL7, FHIR, DICOM).
- Zertifizierungen im Bereich Cloud und/oder Medizinproduktqualität.
- Erfahrung in globalen regulatorischen Umgebungen (FDA, EU MDR, Health Canada usw.).
Warum bei Olympus einsteigen?
Wir bieten eine ganzheitliche Mitarbeitererfahrung, die das persönliche und berufliche Wohlbefinden durch sinnvolle Arbeit, faire Angebote und eine vernetzte Kultur unterstützt.
Faire Angebote, auf die Sie zählen können
- Wettbewerbsfähige Gehälter, jährlicher Bonus und 401(k)* mit Arbeitgeberzuschuss
- Umfassende Kranken-, Zahn- und Augenversicherung ab dem ersten Arbeitstag
- 24/7 Mitarbeiterunterstützungsprogramm
- Kostenlose Live- und On-Demand-Wohlfühlprogramme
- Großzügiger bezahlter Urlaub und Krankentage
- Bezahlte Elternzeit und Unterstützung bei Adoption*
- 12 bezahlte Feiertage
- Betriebskindergarten, Café, Fitnesscenter vor Ort**
Eine vernetzte Kultur, die Sie annehmen können
- Eine Kultur der Work-Life-Integration, die eine mitarbeiterorientierte Denkweise unterstützt
- Bietet Arbeitsumgebungen vor Ort, hybrid und im Außendienst
- Bezahlte Freiwilligenarbeit und Spenden-/Matching-Programme
- Mitarbeiter-Ressourcengruppen
- Dedizierte Schulungsressourcen sowie Lern- und Entwicklungsprogramme
- Bezahlte Bildungsunterstützung
*Nur USA
**Center Valley, PA und Westborough, MA
Bei Olympus verpflichten wir uns unserem Zweck, das Leben der Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir mit medizinischem Fachpersonal zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung anzubieten, mit dem Ziel, die Patientenergebnisse durch die Anhebung des Versorgungsstandards bei gezielten Krankheitsbildern zu verbessern.
Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem Produkte hergestellt werden, die darauf ausgelegt sind, optimale Ergebnisse für Kunden auf der ganzen Welt zu liefern.
Mit Hauptsitz in Tokio, Japan, beschäftigt Olympus weltweit mehr als 31,000 Mitarbeiter in fast 40 Ländern und Regionen. Olympus Corporation of the Americas, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Olympus Corporation, hat ihren Hauptsitz in Center Valley, Pennsylvania, USA, und beschäftigt mehr als 5,200 Mitarbeiter an Standorten in Nord- und Südamerika. Weitere Informationen finden Sie unter olympusamerica.com olympusamerica.com/.
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