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Amgen
Senior Manufacturing Systems Engineer: Automatisierung - DeltaV (Wechselschicht Montag - Freitag)
RemoteVereinigte Staaten
Holly Springs, North Carolina, Vereinigte Staaten
Automatische Übersetzung. Prüfe das Original.
STELLENBESCHREIBUNG
KARRIEREKATEGORIE Ingenieurwesen
ANC1 F&E Engineering
*Die Arbeitszeiten für diese Position sind wie folgt: Spätschicht 15:00 - 23:00 Uhr: Montag bis Freitag.*
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Was wir von Ihnen erwarten
Wir sind alle unterschiedlich, doch wir alle nutzen unsere einzigartigen Beiträge, um Patienten zu helfen. Der Automatisierungsexperte, den wir suchen, ist ein Ingenieur mit diesen Qualifikationen.
Gedeihen
Was Sie von uns erwarten können
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In unserem Streben, Patienten über alles andere zu dienen, ist Amgen der Erste, der sich etwas vorstellt, und der Letzte, der zweifelt. Machen Sie mit.
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#AmgenNorthCarolina
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Gehaltsspanne 136,906.95 USD - 185,227.05 USD
WIE KÖNNEN SIE IHRE VORSTELLUNGSKRAFT HERAUSFORDERN?
Wenn Sie das Gefühl haben, Teil von etwas Größerem zu sein, dann liegt das daran, dass Sie es sind. Bei Amgen treibt unsere gemeinsame Mission – Patienten zu helfen – alles an, was wir tun. Sie ist der Schlüssel dazu, dass wir eines der weltweit führenden Biotechnologieunternehmen werden. Wir sind globale Kollaborateure, die gemeinsam forschen, herstellen und immer bessere Produkte liefern, die weltweit über 10 Millionen Patienten erreichen. Es ist Zeit für eine Karriere, auf die Sie stolz sein können.
Seien Sie Teil des neuesten und fortschrittlichsten Wirkstoffherstellungsbetriebs von Amgen.
Nach seiner Fertigstellung wird die Amgen FleX-Batch-Anlage die neuesten Einwegtechnologien mit traditionellen Edelstahlgeräten kombinieren, um maximale Flexibilität im Betrieb zu ermöglichen. Die FleX-Batch-Anlage wird nicht nur die besten Wirkstoffherstellungstechnologien mit integrierten 4.0-Fähigkeiten der Branche bieten, sondern auch Nachhaltigkeitsinnovationen integrieren, um Kohlenstoff und Abfall zu reduzieren, als Teil des Plans von Amgen, bis 2027 ein CO2-neutrales Unternehmen zu sein.
Senior Manufacturing Systems Engineer: Automatisierung - DeltaV
Leben
Was Sie tun werden
Lassen Sie uns das tun. Lassen Sie uns die Welt verändern. Als Senior Manufacturing Systems Engineer bieten Sie technische Führungsstärke im Bereich Automatisierung für eine Gruppe von Automatisierungsingenieuren, die für den Aufbau und die Wartung verschiedener Automatisierungssysteme und -plattformen verantwortlich sind, die den GMP-Wirkstoffanlagenbetrieb unterstützen.
In dieser wichtigen Rolle als Mitglied des F&E-Automatisierungsteams (Facilities & Engineering) arbeiten Sie eng mit dem Kapitalprojektteam zusammen, um robuste Prozessautomatisierungssysteme für den Betrieb der neuen Anlage zu liefern. Dies umfasst komplexe und herausfordernde Systemautomatisierungsinitiativen, die ein solides Verständnis verschiedener Automatisierungsplattformen, die Integration zwischen verschiedenen Plattformen, analytische Problemlösungstechniken, Projektmanagement, Lifecycle-Management und Operational Excellence erfordern.
Aufgaben
- Entwickeln und pflegen Sie das Prozessleitsystem auf dem Emerson DeltaV verteilten Steuerungssystem (DCS).
- Arbeiten Sie mit Prozess-Subject-Matter-Experten (SMEs) zusammen, um wichtige Prozessanforderungen zu verstehen und diese in digitale automatisierte Lösungen umzuwandeln.
- Arbeiten Sie mit Geschäftspartnern zusammen, um zu verstehen, wie Automatisierung Arbeitsabläufe und Produktivität verbessern kann. Synthetisieren Sie Anforderungen von Kunden oder Endbenutzern, um die besten Automatisierungslösungen zu entwickeln.
- Stellen Sie klare Dokumentationen für gelieferte Lösungen und Prozesse bereit; arbeiten Sie eng mit QA-Partnern zusammen, während Sie computergestützte Validierungsprozesse in einer GxP-Umgebung unterstützen. Pflegen Sie Data Integrity Assessments gemäß den aktuellen Amgen und Industriestandards.
- Erstellen Sie die Geschäftsprozesse zur Unterstützung des Projektumfangs im Einklang mit den Projektzeitplänen. Entwickeln Sie detaillierte Spezifikationen und technische Richtlinien und Verfahren, die mehrere Organisationseinheiten betreffen.
- Unterstützen Sie Inbetriebnahme- und Qualifizierungsbemühungen, einschließlich Automatisierungsinstallationsverifizierung/Automatisierungsprüfung (IV/ACO) in einem schnelllebigen Umfeld.
* Laufender Betrieb
- Übernehmen und treiben Sie Änderungskontrollen, CAPAs und Abweichungen bis zum Abschluss voran.
- Leiten und unterstützen Sie Projekte im Funktionsbereich, die auf die Verbesserung von Prozessanlagen/Betriebsmitteln/Einrichtungen abzielen, sowie große/komplexe Kapitalprojekte zur Integration neuer Wirkstoffherstellungstechnologien in die Anlage.
- Leiten und unterstützen Sie die technische Ursachenanalyse, Vorfalluntersuchungen und die Fehlerbehebung bei Prozesssteuerungs- problemen im Zusammenhang mit dem Anlagenbetrieb.
- Leiten und unterstützen Sie die Einführung neuer Produkte (NPI) oder neuer Technologien, indem Sie Automatisierungs-Engineering-Bewertungen durchführen, Änderungen an der Automatisierungssystemkonfiguration implementieren und technische und prozessqualifizierende Läufe unterstützen, wo zutreffend.
- Verwalten Sie den täglichen operativen Support, einschließlich: 24 x 7 Vor-Ort/Bereitschaftsdienst-Support, Fehlerbehebungs- Support für Anlagen- und Fertigungsbetriebe, Prozess- und Betriebsmittelautomatisierungssysteme, präventive und korrektive Wartung, Systemadministration und Verwaltung von Ersatzteilen für Automatisierungssysteme.
- Erstellen/überprüfen Sie Standardarbeitsanweisungen (SOP) und cGMP-Dokumente.
- Seien Sie ständig neugierig und fördern Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Interesse an bahnbrechenden Technologien. Nutzen Sie Ihre Zeit, um nach neuen und innovativen Wegen zu suchen, Geschäfte anders, besser und kostengünstiger zu gestalten.
Mindestanforderungen
Grundlegende Qualifikationen
- High-School-Diplom / GED und 10 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Associate Degree und 8 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Bachelor-Abschluss und 4 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Master-Abschluss und 2 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Doktorgrad
Bevorzugte Qualifikationen
- Abschluss in Elektrotechnik, Informatik, Chemieingenieurwesen, Biotechnik oder einem verwandten Bereich.
- Direkte Kenntnisse im Design von Automatisierungssystemen, Erfahrung in der Prozessleittechnik und Fehlerbehebung mit GMP-Biopharmazeutika- Produktionsanlagen-Ausrüstung/Systemautomatisierung wie Medien, Ernte, Bioreaktoren, Lösungsaufbereitung, Einwegmischbehälter, Chromatographie, TFFL/TFFX, Virusfiltration, Virusinaktivierung, UF/DF, Tiefenfiltration, Wirkstoffabfüllung, CIP/SIP, saubere Betriebsmittel und Integration verschiedener OEM-Automatisierungssoftware.
- Umfassendes Verständnis und Hintergrund in der Programmierung, im Design, in der Installation und im Lifecycle-Management von Fertigungsprozesssteuerungen, Automatisierungs- und Feldinstrumentierungstechnologien.
- Erfahrung mit dem Emerson DeltaV DCS-System, Design von Prozessleitsystemen, einschließlich Netzwerksegmentierung, Design und Implementierung virtueller Infrastrukturen und Fähigkeit zur Durchführung fortgeschrittener Fehlerbehebungsaktivitäten, Systemintegration mit OPC, Foundation Fieldbus, Profibus und DeviceNet-Technologien. Erfahrung mit DeltaV Live ist bevorzugt.
- Fähigkeit, GAMPs und GMPs zu interpretieren und anzuwenden, und Vertrautheit mit der Dokumentation in einer stark regulierten Umgebung mit Anforderungen wie 21 CFR Teil 11, ASTM 2500, S88 und S95.
- Erfahrung im Lifecycle-Management von Kapitalprojekten: Konzeptionelles Design, Entwicklung von Umfang und Kostenschätzungen, Entwicklung von Business Cases, detailliertes Design, Engineering und Validierungsdokumentation sowie Projektdurchführung.
- Nachgewiesene praktische Erfahrung in der Entwicklung von Prozess- steuerungsstrategien für die Einführung neuer Produkte und neuer Technologien für Wirkstoffanlagenbetriebe.
- Nachgewiesene Erfahrung mit kontinuierlichen Verbesserungen, die zu erhöhter Sicherheit, Systemzuverlässigkeit und Produktivität (z. B. Zykluszeiten und reduzierter Verbrauch von Anlagenbetriebsmitteln usw.) im Zusammenhang mit Wirkstoffanlagenbetrieben führen.
- Der ideale Kandidat muss ein selbstgesteuerter Teamplayer sein, der bereit ist, Ingenieurpersonal zu betreuen und weiterzuentwickeln und eine teambasierte Kultur zu fördern, die für effektive Entscheidungsfindung auf Zusammenarbeit angewiesen ist.
- Starke Führungs-, technische Schreib- und Kommunikations-/Präsentationsfähigkeiten.
Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die sich um andere kümmern, kümmern wir uns auch um das berufliche und persönliche Wachstum und das Wohlbefinden unserer Teammitglieder.
Amgen bietet einen Total Rewards Plan, der Kranken- und Wohlfahrtspläne für Mitarbeiter und berechtigte Angehörige, Finanzpläne mit Möglichkeiten zum Sparen für den Ruhestand oder andere Ziele, Work-Life-Balance und Karriereentwicklungsmöglichkeiten umfasst, darunter:
- Umfassendes Mitarbeiterleistungspaket, einschließlich eines Altersvorsorge- und Sparkontos mit großzügigen Unternehmensbeiträgen, Gruppenkranken-, Zahn- und Sehversicherung, Lebens- und Invaliditätsversicherung sowie flexiblen Ausgabenkonten.
- Ein diskretionäres jährliches Bonusprogramm oder für Vertriebsmitarbeiter im Außendienst ein umsatzbasiertes Anreizprogramm
- Aktienbasierte langfristige Anreize
- Preisgekrönte Freizeitpläne und halbjährliche unternehmensweite Schließungen
- Flexible Arbeitsmodelle, einschließlich Remote-Arbeitsvereinbarungen, wo immer möglich
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