États-Unis
MANTECH
Philips
Ingénieur Qualité Conception Logicielle
États-Unis
Bedford, Massachusetts, États-Unis
C++C#
Traduction automatique. Consultez l’original.
Titre du poste
Ingénieur Qualité Conception Logicielle
Description du poste
L'Ingénieur Qualité Conception Logicielle est responsable du développement, de la maintenance et de la gestion d'une documentation complète sur la qualité logicielle, en garantissant son exactitude et sa conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du logiciel.
Votre rôle
- Dirige l'évaluation des conceptions logicielles en examinant les données de test et de performance pour maintenir les normes de qualité, de sécurité et réglementaires, et pour remédier aux éventuelles défaillances d'ingénierie.
- Dirige l'application efficace, la conformité et l'amélioration continue des politiques, procédures et pratiques relatives au développement et à la validation de logiciels, y compris : la conception/vérification logicielle, la gestion des risques, la validation des systèmes, la traçabilité et la gestion des risques de cybersécurité.
- Suit et évalue les anomalies logicielles pour les dispositifs médicaux logiciels pré et post-marché.
- Mène des analyses détaillées des causes profondes pour les problèmes de qualité logicielle et valide les principaux intrants de conception tels que l'utilisabilité, la fiabilité et la performance.
- Évalue les produits et systèmes pour identifier les défauts, les anomalies et les failles de conception en rédigeant et en exécutant des protocoles de test logiciel et en générant des rapports de test.
- Met en œuvre des plans de qualité logicielle et des activités de gestion des risques, utilise des analyses post-marché pour surveiller les performances logicielles et initie des actions correctives si nécessaire.
- Assure la conformité tout au long du cycle de vie du logiciel produit en supervisant la planification et l'exécution réglementaires pour les nouveaux produits et les modifications, ainsi qu'en gérant les dépôts et les approbations en supervisant la préparation et la soumission de la documentation pour les enregistrements mondiaux afin de permettre un accès rapide au marché.
- Promeut l'excellence réglementaire et l'amélioration continue en développant des plans, en évaluant les risques, en mettant en œuvre des actions et en optimisant les processus réglementaires pour l'efficacité tout en maintenant des normes de conformité élevées.
Prérequis
Vous êtes le bon candidat si
- Vous avez un minimum de 5+ années d'expérience dans des environnements de logiciels de dispositifs médicaux réglementés par la FDA, conformes à la norme IEC 62304, avec un accent sur l'assurance/le contrôle de la conception logicielle, une connaissance détaillée de la gestion des risques (ISO 14971), du SDLC et une solide compréhension de tous les aspects du QMS liés aux contrôles de conception logicielle.
- Vous avez une expérience avérée en analyse des causes profondes, en validation/vérification logicielle, en identification/support de processus et d'outils de qualité de conception pour le suivi/la prévention des défauts logiciels, la traçabilité de la conception, le Design for Quality (DfQ), Agile et SAFe.
- Solide expérience avec des systèmes médicaux complexes contenant des logiciels, du matériel et des consommables.
- Vous êtes capable de partager des connaissances et des perspectives concernant les normes de qualité logicielle et les exigences réglementaires.
- Vous possédez d'excellentes compétences en communication écrite et orale, avec la capacité de communiquer et de présenter à tous les niveaux de la direction.
- Capacité à interpréter la conception et le code logiciel (C++/C# ou tout autre langage orienté objet) pour vérifier la mise en œuvre des exigences.
- Vous êtes titulaire d'un diplôme de Bachelor (Requis), en Qualité, Informatique/Génie Informatique ou dans des disciplines similaires. Certification ISTQB souhaitée.
- Vous devez être capable de satisfaire aux exigences minimales physiques, cognitives et environnementales suivantes, avec ou sans aménagement raisonnable, pour ce poste.
L'autorisation de travail aux États-Unis est une condition préalable à l'emploi. L'entreprise ne considérera pas les candidats qui nécessitent un parrainage pour un visa de travail autorisé, ni maintenant, ni à l'avenir.
Comment nous travaillons ensemble
Nous croyons que nous sommes meilleurs ensemble. Pour nos équipes basées au bureau, cela signifie travailler en personne au moins 3 jours par semaine. Les postes sur site exigent une présence à temps plein (5 jours par semaine) dans les installations de l'entreprise. Les postes sur le terrain sont plus efficacement réalisés en dehors des installations principales de l'entreprise, généralement sur les sites des clients ou des fournisseurs. Il s'agit d'un poste SUR SITE.
Détails de transparence de Philips
La fourchette de rémunération pour ce poste à Bedford, MA est $102,480 à $163,968.
Le salaire de base réel proposé peut varier dans les fourchettes indiquées en fonction de plusieurs facteurs, notamment les connaissances/compétences liées au poste, l'expérience, les besoins de l'entreprise, la localisation géographique et l'équité interne.
Chez Philips, il n'est pas courant qu'un individu soit embauché à la limite supérieure ou près de celle-ci pour son poste, et les décisions de rémunération dépendent des faits et des circonstances de chaque cas.
Informations supplémentaires
Les avantages de déménagement d'entreprise NE SERONT PAS fournis pour ce poste. Pour ce poste, vous devez résider à Bedford, MA ou à une distance raisonnable pour vous y rendre.
Peut nécessiter des déplacements jusqu'à 10%.
#LI-PH1
Cette offre d'emploi devrait rester active pendant 45 jours, mais pourrait se clôturer plus tôt si un candidat qualifié est sélectionné ou si la nécessité commerciale l'exige. Les candidats intéressés sont encouragés à postuler dès que possible pour garantir leur prise en compte.
Philips est un employeur garantissant l'égalité d'emploi et des chances, y compris pour les personnes handicapées/les anciens combattants, et maintient un environnement de travail sans drogue.
À propos de Philips
Nous sommes une entreprise de technologie de la santé. Nous avons bâti toute notre entreprise sur la conviction que chaque être humain compte, et nous n'arrêterons pas tant que tout le monde, partout, n'aura pas accès aux soins de santé de qualité qu'il mérite. Faites le travail de votre vie pour aider à améliorer la vie des autres.
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En outre, d'autres rémunérations, telles qu'une prime d'incitation annuelle, une commission de vente ou des incitations à long terme, peuvent être proposées. Les employés sont éligibles pour participer à notre programme complet de avantages Total Rewards de Philips, qui comprend un PTO généreux, un régime 401k (avec une contrepartie de 7%), un HSA (avec contribution de l'entreprise), un plan d'achat d'actions, un remboursement des frais de scolarité et bien plus encore. Les détails sur nos avantages peuvent être trouvés ici.
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