Estados Unidos
Skyline Scientific Inc
Andelyn Biosciences, Inc
Ingeniero/a de Automatización
Estados Unidos
Columbus, Ohio, Estados Unidos
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
Andelyn Biosciences es una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) biofarmacéutica que se especializa en el avance de nuevas terapias génicas desde el concepto hasta la comercialización. Ubicada en Columbus, OH, la empresa opera desde el Andelyn Corporate Center (ACC) para la fabricación cGMP clínica y comercial de vectores virales y plásmidos, y el Andelyn Development Center (ADC) para actividades preclínicas no cGMP.
Nuestros valores se basan en nuestra historia de origen.
El nombre “Andelyn” es un híbrido de dos pacientes de terapia génica que participaron en ensayos clínicos fundamentales de Fase I en el Nationwide Children’s Hospital. Andrew recibió la primera terapia génica experimental de EE. UU. para la distrofia muscular de Duchenne en 2006. Evelyn recibió terapia génica experimental para la atrofia muscular espinal en 2015. “Andelyn” combina sus nombres para representar a todas las familias que han participado valientemente en la investigación que hace posible las terapias génicas actuales.
A través de este viaje, hemos podido acelerar el desarrollo y la fabricación de terapias innovadoras para llevar más tratamientos a más pacientes. Estamos Convirtiendo la Esperanza en Realidad™ a través de nuestras ACCTSions.
- RESPONSABLES en nuestras acciones.
- CURIOSOS por descubrir.
- COMPASIVOS en nuestro pensamiento.
- CONFIABLES en nuestras comunicaciones.
- SOLIDARIOS unos con otros.
Se espera que los empleados realicen las siguientes funciones esenciales dentro del marco de nuestras ACCTSions.
EL INGENIERO/A DE AUTOMATIZACIÓN ES MIEMBRO DEL EQUIPO DE INSTALACIONES E INGENIERÍA (F&E) Y PROPORCIONARÁ SOPORTE A LAS INSTALACIONES DE DESARROLLO Y FABRICACIÓN DE TERAPIAS CELULARES Y GÉNICAS (CG&T) UBICADAS EN DUBLIN Y COLUMBUS, OHIO. ESTO INCLUYE LA IMPLEMENTACIÓN DE CAMBIOS EN LOS SISTEMAS DE AUTOMATIZACIÓN, LA ACTUALIZACIÓN DE DOCUMENTOS DE DISEÑO, LA EJECUCIÓN DE PRUEBAS, LA RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS Y LA PARTICIPACIÓN EN EL SOPORTE DE AUTOMATIZACIÓN EN ESPERA. ESTE ROL SE ENFOCA EN APOYAR LA ENTREGA DE SOLUCIONES AUTOMATIZADAS PARA SOPORTAR EL DESARROLLO DE PROCESOS, PROCESOS DESCENDENTES/ASCENDENTES, INSTALACIONES/SERVICIOS PÚBLICOS, ALMACÉN Y ÁREAS INCLUYENDO LABORATORIO, PREPARACIÓN DE MEDIOS, CULTIVO DE SEMILLAS, BIOREACTORES A PEQUEÑA/GRAN ESCALA Y COSECHA.
- Desarrollar y mantener soluciones de automatización de control de procesos, interfaces hombre-máquina (HMI), PLC, sistemas de gestión de edificios (BMS) y sistemas de supervisión, control y adquisición de datos (SCADA), según corresponda.
- Realiza actividades de automatización, como configuración de código, desarrollo de documentos y ejecución de pruebas dentro de varias áreas de proceso.
- Responsable de desarrollar y completar Informes de Desviación, CAPAs y Controles de Cambio como parte del Sistema de Gestión de Calidad en apoyo de la preparación de cumplimiento del Sitio.
- Crea código estándar utilizando estrategias de control.
- Desarrolla (genera, revisa, mantiene) varios documentos de especificación (por ejemplo, especificación de requisitos de usuario (URS), especificación funcional (FS), calificación de diseño (DQ), etc.).
- Colaborar con otros departamentos, como Fabricación, Mantenimiento y Validación.
- Realiza formación y presenta información al equipo u otras partes interesadas.
- Liderar y apoyar la introducción de nuevos productos (NPI) o la introducción de nuevas tecnologías realizando evaluaciones de ingeniería de automatización, implementando cambios de configuración del sistema de automatización y apoyando las ejecuciones de calificación de ingeniería y de procesos, según corresponda.
- Gestionar el Soporte Operativo Diario, incluyendo: Soporte Operativo Presencial/En Espera 24 x 7, Soporte de Resolución de Problemas a Operaciones de Fabricación, Validación, Administración de Sistemas de Automatización, Mantenimiento preventivo y correctivo, y gestión de repuestos de Sistemas de Automatización.
- Proporcionar documentación clara para las soluciones y procesos entregados; trabajar en estrecha colaboración con los socios de QA mientras se apoyan los procesos de validación de sistemas computarizados en un entorno GxP. Mantener Evaluaciones de Integridad de Datos con las normas actuales del CFR y de la Industria.
- Trabajando como parte de un equipo enfocado en múltiples instalaciones, el Ingeniero/a de Automatización garantizará que cualquier modificación, instalación, mantenimiento preventivo, soporte operativo o actividad de resolución de problemas se complete y documente adecuadamente de acuerdo con las especificaciones de ingeniería y las directrices actuales de Buenas Prácticas de Fabricación.
- Trabajar en estrecha colaboración con el equipo de Soluciones Digitales y de Tecnología (DTS) para garantizar que el equipo sea compatible con los protocolos de red y los estándares de seguridad.
- Este puesto requiere la capacidad de liderar proyectos, facilitar reuniones, proporcionar comunicación constante y profesional en todos los niveles de la organización.
- Coordinar proveedores de servicios contratados y garantizar que el trabajo realizado cumpla con las expectativas regulatorias.
- Establecer acuerdos, según se solicite, para garantizar la cobertura de sistemas críticos.
- El puesto tiene responsabilidades en múltiples ubicaciones en el centro de Ohio (Columbus y Dublin).
- Capacidad para expresar pensamientos de forma clara y concisa en procedimientos, protocolos e informes escritos.
- Otras funciones asignadas.
Lo que aportas al equipo.
- Título de Grado en Ingeniería Eléctrica, Química o Mecánica o en otro campo relevante.
- Mínimo de 3 años de experiencia en Automatización, Instrumentación y Control, u otra experiencia técnica relevante.
- Comprensión y experiencia en programación, diseño, instalación y gestión del ciclo de vida de tecnologías de control de procesos de fabricación, automatización e instrumentación de campo.
- Experiencia con diseño de Redes de Control de Procesos, incluyendo segregación de red, Sistemas de Control de Procesos: diseño e implementación de Infraestructura Virtual y capacidad para realizar actividades de resolución de problemas, comprender la Integración de sistemas utilizando tecnologías OPC y DeviceNet.
- Experiencia en Gestión del Ciclo de Vida de Proyectos de Capital: Diseño Conceptual, desarrollo de estimaciones de alcance y coste, desarrollo de casos, diseño detallado, documentación de ingeniería y validación, e implementación de proyectos.
Lo que puedes esperar al trabajar en Andelyn.
- El orgullo de contribuir al desarrollo y fabricación de terapias que salvan vidas.
- La experiencia invaluable de ser parte de la construcción de los cimientos de una nueva organización.
- La oportunidad de trabajar junto a expertos con más de 10 años en el campo de la terapia génica.
- Compensación competitiva.
- Elegible desde el primer día para planes de seguro médico, dental y de visión, con visión básica cubierta en un 100%% por la empresa.
- 160 horas de Tiempo Libre Pagado anualmente.
- 11 días festivos pagados por la empresa más 2 días festivos flexibles anualmente.
- Seguro de vida pagado por la empresa.
- Cobertura 401(k) igualada por la empresa.
- Incapacidad a corto y largo plazo pagada por la empresa.
- 4 semanas de Permiso Parental Pagado por nacimiento y adopción.
- Asistencia para la adopción.
- Reembolso de matrícula y asistencia para el pago de préstamos estudiantiles.
- Acceso a LinkedIn Learning pagado por la empresa.
- Programas de Asistencia al Empleado.
- Opciones de trabajo flexible (específico del puesto).
Andelyn Biosciences promueve la diversidad y es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y no discrimina por motivos de raza, religión, origen nacional, género, identidad de género, información genética, orientación sexual, condición de veterano protegido, discapacidad, edad u otro estado legalmente protegido. Como organización, estamos comprometidos a crear un entorno donde todos ACCTS.
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