États-Unis
Redwood Materials
Andelyn Biosciences, Inc
Ingénieur Automatisation
États-Unis
Columbus, Ohio, États-Unis
Traduction automatique. Consultez l’original.
À propos du poste
Andelyn Biosciences est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) biopharmaceutique spécialisée dans la progression de nouvelles thérapies géniques, du concept à la commercialisation. Située à Columbus, OH, l'entreprise opère depuis l'Andelyn Corporate Center (ACC) pour la fabrication cGMP clinique et commerciale de vecteurs viraux et de plasmides, et l'Andelyn Development Center (ADC) pour les activités précliniques non-cGMP.
Nos valeurs sont fondées sur notre histoire d'origine.
Le nom « Andelyn » est un hybride de deux patients de thérapie génique qui ont participé à des essais cliniques pivots de phase I à Nationwide Children’s Hospital. Andrew a reçu la première thérapie génique expérimentale américaine pour la dystrophie musculaire de Duchenne en 2006. Evelyn a reçu une thérapie génique expérimentale pour l'amyotrophie spinale en 2015. « Andelyn » combine leurs noms pour représenter toutes les familles qui ont courageusement participé à la recherche qui rend possibles les thérapies géniques d'aujourd'hui.
Grâce à ce parcours, nous avons pu accélérer le développement et la fabrication de thérapies innovantes pour apporter plus de traitements à plus de patients. Nous transformons l'espoir en réalité™ grâce à nos ACCTSions.
- RESPONSABLES dans nos actions.
- CURIEUX de découvrir.
- COMPATISSANTS dans notre réflexion.
- Dignes de confiance dans nos communications.
- SOLIDAIRES les uns des autres.
Les employés sont censés accomplir les fonctions essentielles suivantes dans le cadre de nos ACCTSions.
L'INGÉNIEUR AUTOMATISATION EST UN MEMBRE DE L'ÉQUIPE INSTALLATIONS ET INGÉNIERIE (F&E) ET FOURNIRA UN SOUTIEN AUX INSTALLATIONS DE DÉVELOPPEMENT ET DE FABRICATION DE THÉRAPIES CELLULAIRES ET GÉNÉTIQUES (CG&T) SITUÉES À DUBLIN ET COLUMBUS, OHIO. CELA COMPREND LA MISE EN ŒUVRE DES MODIFICATIONS DES SYSTÈMES D'AUTOMATISATION, LA MISE À JOUR DES DOCUMENTS DE CONCEPTION, L'EXÉCUTION DES TESTS, LE DÉPANNAGE DES INCIDENTS ET LA PARTICIPATION AU SUPPORT D'AUTOMATISATION SUR APPEL. CE RÔLE SE CONCENTRE SUR LE SOUTIEN À LA LIVRAISON DE SOLUTIONS AUTOMATISÉES POUR SOUTENIR LE DÉVELOPPEMENT DE PROCÉDÉS, LES PROCÉDÉS EN AVAL/AMONT, LES INSTALLATIONS/UTILITÉS, L'ENTREPÔT ET LES ZONES COMPRENANT LE LABORATOIRE, LA PRÉPARATION DES MILIEUX, LA CULTURE DE GERMES, LES BIO-RÉACTEURS À PETITE/GRANDE ÉCHELLE ET LA RÉCOLTE.
- Développer et maintenir des solutions d'automatisation de contrôle de processus, des interfaces homme-machine (IHM), PLCs, des systèmes de gestion technique de bâtiment (GTB) et des systèmes de contrôle et d'acquisition de données de supervision SCADA, le cas échéant.
- Effectuer des activités d'automatisation, telles que la configuration de code, le développement de documents et l'exécution de tests dans plusieurs domaines de processus.
- Responsable du développement et de la finalisation des rapports de déviation, des CAPA et des contrôles de changement dans le cadre du système de gestion de la qualité pour soutenir la préparation à la conformité du site.
- Créer du code standard en utilisant des stratégies de contrôle.
- Développer (générer, réviser, maintenir) divers documents de spécifications (par exemple, spécification des exigences utilisateur (URS), spécification fonctionnelle (FS), qualification de conception (DQ), etc.).
- Collaborer avec d'autres départements, tels que la fabrication, la maintenance et la validation.
- Mener des formations et présenter des informations à l'équipe ou à d'autres parties prenantes.
- Diriger et soutenir les introductions de nouveaux produits (NPI) ou les introductions de nouvelles technologies en effectuant des évaluations d'ingénierie d'automatisation, en mettant en œuvre des modifications de configuration de systèmes d'automatisation et en soutenant les cycles de qualification d'ingénierie et de processus, le cas échéant.
- Gérer le support opérationnel au quotidien, y compris : Support opérationnel sur site/sur appel 24 x 7, Support de dépannage pour les opérations de fabrication, Validation, Administration des systèmes d'automatisation, Maintenance préventive et corrective, et gestion des pièces de rechange des systèmes d'automatisation.
- Fournir une documentation claire pour les solutions et processus livrés ; travailler en étroite collaboration avec les partenaires QA tout en soutenant les processus de validation des systèmes informatisés dans un environnement GxP. Maintenir les évaluations de l'intégrité des données conformément au CFR actuel et aux normes de l'industrie.
- En travaillant au sein d'une équipe multi-sites ciblée, l'ingénieur automatisation veillera à ce que toute modification, installation, maintenance préventive, support opérationnel ou activité de dépannage soit correctement réalisée et documentée conformément aux spécifications d'ingénierie et aux directives actuelles de Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Travailler en étroite collaboration avec l'équipe Solutions numériques et technologiques (DTS) pour garantir la compatibilité des équipements avec les protocoles réseau et les normes de sécurité.
- Ce poste exige la capacité de diriger des projets, d'animer des réunions, de fournir une communication constante et professionnelle à tous les niveaux de l'organisation.
- Coordonner les prestataires de services sous contrat et s'assurer que le travail effectué répond aux attentes réglementaires.
- Établir des accords, sur demande, pour assurer la couverture des systèmes critiques.
- Le poste implique des responsabilités dans plusieurs sites du centre de l'Ohio (Columbus et Dublin).
- Capacité à exprimer clairement et de manière concise ses idées dans des procédures écrites, des protocoles et des rapports.
- Autres tâches assignées.
Ce que vous apportez à l'équipe.
- Diplôme de licence en génie électrique, chimique ou mécanique, ou dans un domaine technique pertinent.
- Minimum de 3 années d'expérience en automatisation, instrumentation et contrôle, ou autre expérience technique pertinente.
- Compréhension et expérience en programmation, conception, installation et gestion du cycle de vie des technologies de contrôle de processus de fabrication, d'automatisation et d'instrumentation de terrain.
- Expérience dans la conception de réseaux de contrôle de processus, y compris la segmentation réseau, les systèmes de contrôle de processus : conception et mise en œuvre d'infrastructure virtuelle et capacité à effectuer des activités de dépannage, compréhension de l'intégration système utilisant les technologies OPC et DeviceNet.
- Expérience dans la gestion du cycle de vie des projets d'investissement : conception conceptuelle, développement de portée et d'estimation des coûts, développement de cas, conception détaillée, documentation d'ingénierie et de validation, et mise en œuvre de projets.
Ce à quoi vous pouvez vous attendre en travaillant chez Andelyn.
- La fierté de contribuer au développement et à la fabrication de thérapies vitales.
- L'expérience inestimable de participer à la construction des fondations d'une nouvelle organisation.
- L'opportunité de travailler aux côtés d'experts ayant plus de 10 ans d'expérience dans le domaine de la thérapie génique.
- Rémunération compétitive.
- Admissibilité dès le premier jour aux régimes d'assurance médicale, dentaire et de vision, avec une assurance vision de base prise en charge à 100% par l'entreprise.
- 160 heures de congés payés par an.
- 11 jours fériés payés par l'entreprise, plus 2 jours de congés flottants par an.
- Assurance vie payée par l'entreprise.
- Abondement 401(k)
- Assurance invalidité de courte et longue durée payée par l'entreprise.
- 4 semaines de congé parental payé pour naissance et adoption.
- Aide à l'adoption.
- Remboursement des frais de scolarité et aide au remboursement des prêts étudiants.
- Accès à LinkedIn Learning payé par l'entreprise.
- Programmes d'aide aux employés.
- Options de travail flexibles (spécifiques au poste).
Andelyn Biosciences prône la diversité et est un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et ne fait aucune discrimination fondée sur la race, la religion, l'origine nationale, le sexe, l'identité de genre, les informations génétiques, l'orientation sexuelle, le statut d'ancien combattant protégé, le handicap, l'âge ou tout autre statut légalement protégé. En tant qu'organisation, nous nous engageons à créer un environnement où chacun ACCTS.
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