Estados Unidos
B&A
Philips
Ingeniero de Calidad de Diseño de Software
Estados Unidos
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos
C++C#
Traducción automática. Consulta el original.
TÍTULO DEL PUESTO
Ingeniero de Calidad de Diseño de Software
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
El Ingeniero de Calidad de Diseño de Software es responsable de desarrollar, mantener y gestionar una documentación integral de calidad de software, asegurando su precisión y cumplimiento normativo a lo largo del ciclo de vida del software.
Tu rol
- Lidera la evaluación de diseños de software revisando datos de pruebas y rendimiento para mantener los estándares de calidad, seguridad y regulatorios, y abordar cualquier deficiencia de ingeniería.
- Lidera la aplicación efectiva, el cumplimiento y la mejora continua de políticas, procedimientos y prácticas relacionadas con el desarrollo y la validación de software, incluyendo: diseño/verificación de software, gestión de riesgos, validación de sistemas, trazabilidad y gestión de riesgos de ciberseguridad.
- Realiza el seguimiento y la evaluación de riesgos de anomalías de software para software de dispositivos médicos pre y post-comercialización.
- Realiza análisis detallados de causa raíz para problemas de calidad de software y valida entradas clave de diseño como usabilidad, fiabilidad y rendimiento.
- Evalúa productos y sistemas para identificar defectos, anomalías y fallos de diseño mediante la redacción y ejecución de protocolos de prueba de software y la generación de informes de prueba.
- Implementa planes de calidad de software y actividades de gestión de riesgos, utiliza análisis post-mercado para monitorizar el rendimiento del software e inicia acciones correctivas según sea necesario.
- Asegura el cumplimiento en todo el ciclo de vida del software del producto supervisando la planificación y ejecución regulatoria para nuevos productos y cambios, así como gestionando presentaciones y aprobaciones supervisando la preparación y presentación de documentación para registros globales para permitir un acceso oportuno al mercado.
- Impulsa la excelencia regulatoria y la mejora continua desarrollando planes, evaluando riesgos, implementando acciones y optimizando procesos regulatorios para la eficiencia, manteniendo al mismo tiempo altos estándares de cumplimiento.
Requisitos mínimos
Eres el candidato adecuado si
- Tienes un mínimo de 5+ años de experiencia en entornos de software de dispositivos médicos regulados por la FDA, IEC 62304, con un enfoque en Aseguramiento/Control de Calidad de Software basado en producto, conocimiento detallado de Gestión de Riesgos (ISO 14971), SDLC y una sólida comprensión de todos los aspectos del QMS relacionados con los Controles de Diseño de Software.
- Tienes experiencia demostrada en Análisis de Causa Raíz, V&V de Software, identificación/soporte de procesos y herramientas de calidad de diseño para su uso en el seguimiento/prevención de defectos de software, trazabilidad de diseño, Diseño para la Calidad (DfQ), Agile y SAFe.
- Sólida experiencia con sistemas médicos complejos que contienen software, hardware y consumibles.
- Eres capaz de compartir conocimientos y perspectivas sobre estándares de calidad de software y requisitos regulatorios.
- Tienes excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, con la capacidad de comunicarte y presentar a todos los niveles de la dirección.
- Capacidad para interpretar diseño y código de software (C/C++/C# o cualquier otro lenguaje orientado a objetos) para verificar la implementación de requisitos.
- Tienes un mínimo de un Título de Grado (Requerido), en Calidad, Informática/Ingeniería o disciplinas similares. Certificación ISTQB deseada.
- Debes ser capaz de realizar con éxito los siguientes requisitos mínimos físicos, cognitivos y ambientales del puesto con o sin adaptaciones para esta posición careers.philips.com/na/en/office/remote-sedentary-work-physical,-cognitive-and-environmental-pce-job-requirements.
- La autorización de trabajo en EE. UU. es una condición previa para el empleo. La empresa no considerará candidatos que requieran patrocinio para una visa de trabajo autorizada, ahora o en el futuro.
- Los beneficios de reubicación de la empresa NO se proporcionarán para este puesto. Para este puesto, debe residir en Bedford, MA o dentro de una distancia de desplazamiento.
- Puede requerir viajes de hasta un 10%.
Cómo trabajamos juntos
Creemos que juntos somos mejores que por separado. Para nuestros equipos en oficina, esto significa trabajar presencialmente al menos 3 días a la semana. Los roles presenciales requieren presencia a tiempo completo (5 días a la semana) en las instalaciones de la empresa. Los roles de campo se realizan de manera más efectiva fuera de las instalaciones principales de la empresa, generalmente en las ubicaciones de los clientes o proveedores. Este es un rol basado en oficina.
Detalles de Transparencia de Philips
- El rango salarial para este puesto en Bedford, MA es de $102,480 a $163,968.
El salario base real ofrecido puede variar dentro de los rangos publicados según múltiples factores, incluyendo el conocimiento/habilidades relacionados con el puesto, la experiencia, las necesidades del negocio, la ubicación geográfica y la equidad interna.
En Philips, no es habitual que un empleado sea contratado en o cerca del extremo superior del rango para su puesto y las decisiones de compensación dependen de los hechos y circunstancias de cada caso.
Información Adicional
#LI-PH1
Se espera que esta solicitud permanezca activa durante 45 días, pero puede cerrarse antes si se selecciona un candidato exitoso o la necesidad del negocio lo dicta. Se anima a los candidatos interesados a postularse lo antes posible para asegurar su consideración.
Philips es un Empleador de Igualdad de Oportunidades y Empleo, incluyendo Discapacidad/Veteranos, y mantiene un lugar de trabajo libre de drogas.
Sobre Philips
Somos una empresa de tecnología de la salud. Construimos toda nuestra empresa basándonos en la creencia de que cada ser humano importa, y no pararemos hasta que todos en todas partes tengan acceso a la atención médica de calidad que todos merecemos. Haz el trabajo de tu vida para ayudar a mejorar la vida de los demás.
- Obtén más información sobre nuestro negocio philips.com/a-w/about.html.
- Descubre nuestra rica y emocionante historia. philips.com/a-w/about/our-history.html
- Obtén más información sobre nuestro propósito. philips.com/a-w/about/environmental-social-governance/our-purpose
- Obtén más información sobre nuestra cultura. careers.philips.com/na/en/our-culture-philips-careers
Además, se puede ofrecer otra compensación, como un bono de incentivo anual, comisión de ventas o incentivos a largo plazo. Los empleados son elegibles para participar en nuestro completo programa de beneficios de Recompensas Totales de Philips, que incluye un generoso PTO, 401k (hasta 7% de igualación), HSA (con contribución de la empresa), plan de compra de acciones, reembolso de educación y mucho más. Los detalles sobre nuestros beneficios se pueden encontrar aquí philipsusbenefits.com/.
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