États-Unis
B&A
Philips
Ingénieur Qualité Conception Logicielle
États-Unis
Bedford, Massachusetts, États-Unis
C++C#
Traduction automatique. Consultez l’original.
INTITULÉ DU POSTE
Ingénieur Qualité Conception Logicielle
DESCRIPTION DU POSTE
L'Ingénieur Qualité Conception Logicielle est responsable du développement, de la maintenance et de la gestion d'une documentation complète sur la qualité logicielle, en garantissant son exactitude et sa conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du logiciel.
Votre rôle
- Mène l'évaluation des conceptions logicielles en examinant les données de test et de performance pour maintenir les normes de qualité, de sécurité et réglementaires, et pour traiter les éventuelles défaillances d'ingénierie.
- Dirige l'application efficace, la conformité et l'amélioration continue des politiques, procédures et pratiques relatives au développement et à la validation de logiciels, y compris : la conception/vérification de logiciels, la gestion des risques, la validation des systèmes, la traçabilité et la gestion des risques de cybersécurité.
- Suit et évalue les anomalies logicielles pour les dispositifs médicaux pré et post-marché, en tenant compte des risques.
- Mène des analyses détaillées des causes profondes pour les problèmes de qualité logicielle et valide les entrées de conception clés telles que l'utilisabilité, la fiabilité et la performance.
- Évalue les produits et systèmes pour identifier les défauts, les anomalies et les failles de conception en rédigeant et en exécutant des protocoles de test logiciel et en générant des rapports de test.
- Met en œuvre des plans de qualité logicielle et des activités de gestion des risques, utilise des analyses post-marché pour surveiller les performances logicielles et initie des actions correctives si nécessaire.
- Assure la conformité tout au long du cycle de vie du logiciel du produit en supervisant la planification et l'exécution réglementaires pour les nouveaux produits et les modifications, ainsi qu'en gérant les dépôts et les approbations en supervisant la préparation et la soumission de la documentation pour les enregistrements mondiaux afin de permettre un accès rapide au marché.
- Promeut l'excellence réglementaire et l'amélioration continue en développant des plans, en évaluant les risques, en mettant en œuvre des actions et en optimisant les processus réglementaires pour l'efficacité tout en maintenant des normes de conformité élevées.
Prérequis
Vous êtes le bon candidat si
- Vous avez un minimum de 5+ années d'expérience dans des environnements de logiciels de dispositifs médicaux réglementés par la FDA, conformes à la norme IEC 62304, avec un accent sur l'assurance/le contrôle de la conception logicielle basée sur le produit, une connaissance approfondie de la gestion des risques (ISO 14971), du cycle de vie du développement logiciel (SDLC) et une solide compréhension de tous les aspects du système de management de la qualité (SMQ) liés aux contrôles de conception logicielle.
- Vous avez une expérience avérée en analyse des causes profondes, en vérification et validation (V&V) de logiciels, en identification/support de processus et d'outils de qualité de conception pour le suivi/la prévention des défauts logiciels, en traçabilité de conception, en conception pour la qualité (DfQ), en Agile et en SAFe.
- Solide expérience avec des systèmes médicaux complexes contenant des logiciels, du matériel et des consommables.
- Vous êtes capable de partager des connaissances et des perspectives concernant les normes de qualité logicielle et les exigences réglementaires.
- Vous possédez d'excellentes compétences en communication écrite et orale, avec la capacité de communiquer et de présenter à tous les niveaux de la direction.
- Capacité à interpréter la conception et le code logiciel (C/C++/C# ou tout autre langage orienté objet) pour vérifier la mise en œuvre des exigences.
- Vous êtes titulaire d'un diplôme de Bachelor (Requis), en Qualité, Informatique/Génie Informatique ou dans des disciplines similaires. Certification ISTQB souhaitée.
- Vous devez être capable de satisfaire aux exigences minimales physiques, cognitives et environnementales suivantes pour ce poste, avec ou sans aménagement raisonnable careers.philips.com/na/en/office/remote-sedentary-work-physical,-cognitive-and-environmental-pce-job-requirements.
- L'autorisation de travail aux États-Unis est une condition préalable à l'emploi. L'entreprise n'examinera pas les candidats nécessitant un parrainage pour un visa de travail autorisé, ni maintenant, ni à l'avenir.
- Les avantages de déménagement d'entreprise NE SERONT PAS fournis pour ce poste. Pour ce poste, vous devez résider à Bedford, MA ou à une distance raisonnable pour vous y rendre.
- Peut nécessiter des déplacements jusqu'à 10%.
Comment nous travaillons ensemble
Nous croyons que nous sommes meilleurs ensemble. Pour nos équipes basées au bureau, cela signifie travailler en personne au moins 3 jours par semaine. Les postes sur site exigent une présence à temps plein (5 jours par semaine) dans les locaux de l'entreprise. Les postes sur le terrain sont plus efficacement réalisés en dehors des installations principales de l'entreprise, généralement sur les sites des clients ou des fournisseurs. Il s'agit d'un poste basé au bureau.
Détails de transparence de Philips
- La fourchette de rémunération pour ce poste à Bedford, MA est de $102,480 à $163,968.
Le salaire de base réel proposé peut varier dans les fourchettes indiquées en fonction de plusieurs facteurs, notamment les connaissances/compétences liées au poste, l'expérience, les besoins de l'entreprise, la localisation géographique et l'équité interne.
Chez Philips, il n'est pas courant qu'un individu soit embauché à la limite supérieure ou près de celle-ci pour son poste, et les décisions de rémunération dépendent des faits et des circonstances de chaque cas.
Informations supplémentaires
#LI-PH1
Cette offre d'emploi devrait rester active pendant 45 jours, mais pourrait se clôturer plus tôt si un candidat qualifié est sélectionné ou si la nécessité commerciale l'exige. Les candidats intéressés sont encouragés à postuler dès que possible pour assurer leur prise en compte.
Philips est un employeur garantissant l'égalité d'emploi et des chances, y compris pour les personnes handicapées/les anciens combattants, et maintient un lieu de travail sans drogue.
À propos de Philips
Nous sommes une entreprise de technologie de la santé. Nous avons bâti toute notre entreprise sur la conviction que chaque être humain compte, et nous n'arrêterons pas tant que tout le monde, partout, n'aura pas accès aux soins de santé de qualité qu'il mérite. Faites le travail de votre vie pour aider à améliorer la vie des autres.
- En savoir plus sur notre activité philips.com/a-w/about.html.
- Découvrez notre histoire riche et passionnante. philips.com/a-w/about/our-history.html
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En outre, d'autres formes de rémunération, telles qu'une prime d'incitation annuelle, une commission de vente ou des incitations à long terme, peuvent être proposées. Les employés sont éligibles pour participer à notre programme complet d'avantages sociaux Philips Total Rewards, qui comprend un PTO généreux, un plan 401k (avec une correspondance de 7%), un HSA (avec contribution de l'entreprise), un plan d'achat d'actions, un remboursement des frais de scolarité et bien plus encore. Vous trouverez plus de détails sur nos avantages ici philipsusbenefits.com/.
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