Vereinigte Staaten
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Amgen
Senior Manufacturing Systems Engineer: Automation - DeltaV
RemoteVereinigte Staaten
Holly Springs, North Carolina, Vereinigte Staaten
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Über die Stelle
KARRIEREKATEGORIE Engineering
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Amgen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und alle qualifizierten Bewerber für eine Anstellung berücksichtigt, ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, Status als geschützter Veteran, Behinderungsstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale.
Wir stellen sicher, dass Menschen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen erhalten, um am Bewerbungs- oder Vorstellungsgespräch teilzunehmen, die wesentlichen Arbeitsaufgaben zu erfüllen und andere Leistungen und Vorteile der Beschäftigung zu erhalten. Bitte kontaktieren Sie uns, um angemessene Vorkehrungen anzufordern.
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Gehaltsspanne 136,906.95 USD - 185,227.05 USD
STELLENBESCHREIBUNG
SCHLIESSEN SIE SICH AMGEN AN UND ERFÜLLEN SIE DIE MISSION, PATIENTEN ZU HELFEN
Bei Amgen haben Sie das Gefühl, Teil von etwas Größerem zu sein, weil Sie es sind. Unsere gemeinsame Mission – Patienten mit schweren Krankheiten zu helfen – treibt alles an, was wir tun.
Seit 1980 sind wir Vorreiter in der Biotechnologie im Kampf gegen die schwersten Krankheiten der Welt. Mit unserem Fokus auf vier Therapiebereiche – Onkologie, Entzündungen, Allgemeinmedizin und seltene Krankheiten – erreichen wir jedes Jahr Millionen von Patienten.
Als Mitglied des Amgen-Teams tragen Sie dazu bei, das Leben von Patienten nachhaltig zu verbessern, indem wir innovative Medikamente erforschen, herstellen und ausliefern, damit Menschen länger, erfüllter und glücklicher leben können.
Unsere preisgekrönte Kultur ist kollaborativ, innovativ und wissenschaftsbasiert. Wenn Sie eine Leidenschaft für Herausforderungen und die damit verbundenen Chancen haben, werden Sie im Amgen-Team erfolgreich sein.
Werden Sie Teil unseres Teams und verändern Sie das Leben von Patienten, während Sie Ihre Karriere verändern.
Werden Sie Teil der neuesten und fortschrittlichsten Wirkstoffproduktionsanlage von Amgen.
Nach seiner Fertigstellung wird die Amgen FleX Batch-Anlage die neuesten Einwegtechnologien mit traditionellen Edelstahlgeräten kombinieren, um maximale Flexibilität im Betrieb zu ermöglichen. Die FleX Batch-Anlage wird nicht nur die besten Technologien zur Herstellung von Wirkstoffen mit integrierten 4.0-Fähigkeiten aufweisen, sondern auch Nachhaltigkeitsinnovationen integrieren, um Kohlenstoff und Abfall zu reduzieren, als Teil des Plans von Amgen, bis 2027 ein klimaneutrales Unternehmen zu sein.
Senior Manufacturing Systems Engineer: Automation - DeltaV
Als Organisation, die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt verschrieben hat, fördert Amgen ein integratives Umfeld mit vielfältigen, ethischen, engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitern, die sich gegenseitig respektieren und die Werte von Amgen leben, um die Wissenschaft weiter voranzutreiben und Patienten zu dienen. Gemeinsam kämpfen wir gegen schwere Krankheiten.
WAS SIE TUN WERDEN
Legen wir los. Verändern wir die Welt. Als Senior Manufacturing Systems Engineer werden Sie eine technische Führungsposition im Bereich Automatisierung für eine Gruppe von Automatisierungsingenieuren übernehmen, die für den Aufbau und die Wartung verschiedener Automatisierungssysteme und -plattformen zur Unterstützung des GMP-Betriebs der Wirkstoffanlage verantwortlich sind.
In dieser wichtigen Rolle als Mitglied des F&E-Automatisierungsteams (Facilities & Engineering) arbeiten Sie eng mit dem Projektteam zusammen, um robuste Prozessautomatisierungssysteme für den Betrieb der neuen Anlage zu liefern. Dies umfasst komplexe und herausfordernde Systemautomatisierungsinitiativen, die ein solides Verständnis verschiedener Automatisierungsplattformen, die Integration zwischen verschiedenen Plattformen, analytische Problemlösungstechniken, Projekt- management, Lifecycle-Management und Operational Excellence erfordern.
- Entwicklung und Wartung des Prozessleitsystems auf dem Emerson DeltaV Distributed Control System (DCS).
- Zusammenarbeit mit Prozess-Subject-Matter-Experten (SMEs), um wichtige Prozessanforderungen zu verstehen und diese in digitale automatisierte Lösungen umzuwandeln.
- Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern, um zu verstehen, wie Automatisierung Arbeitsabläufe und Produktivität verbessern kann. Synthese von Anforderungen von Kunden oder Endbenutzern, um die besten Automatisierungslösungen zu entwickeln.
- Bereitstellung klarer Dokumentation für gelieferte Lösungen und Prozesse; enge Zusammenarbeit mit QA-Partnern bei der Unterstützung von Computerized Systems Validation-Prozessen in einer GxP-Umgebung. Aufrechterhaltung von Data Integrity Assessments gemäß den aktuellen Amgen- und Industriestandards.
- Aufbau der Geschäftsprozesse zur Unterstützung des Projektumfangs im Einklang mit den Projektzeitplänen. Entwicklung detaillierter Spezifikationen und technischer Richtlinien und Verfahren, die mehrere Organisationseinheiten betreffen.
- Unterstützung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsbemühungen, einschließlich Automatisierungsinstallationsverifizierung/Automatisierungs-Check-out (IV/ACO) in einem schnelllebigen Umfeld.
Laufender Betrieb
- Übernahme und Durchführung von Änderungskontrollen, CAPAs und Abweichungen.
- Leitung und Unterstützung von Projekten in Funktionsbereichen, die auf die Verbesserung von Prozessanlagen/Betriebsmitteln/Einrichtungen abzielen, sowie große/komplexe Kapitalprojekte zur Integration neuer Wirkstoffherstellungstechnologien in die Anlage.
- Leitung und Unterstützung von technischen Ursachenanalysen, Störfalluntersuchungen und Fehlerbehebungen bei Prozesssteuerungsproblemen im Zusammenhang mit dem Anlagenbetrieb.
- Leitung und Unterstützung von Produkteinführungen (NPI) oder Technologieeinführungen durch Durchführung von Automatisierungs-Engineering- Bewertungen, Implementierung von Änderungen an der Automatisierungssystemkonfiguration und Unterstützung von Engineering- und Prozessqualifizierungsläufen, soweit zutreffend.
- Tägliche operative Unterstützung einschließlich: 24 x 7 Vor-Ort/Rufbereitschaft Operative Unterstützung, Fehlerbehebungsunterstützung für Anlagen- und Produktionsbetriebe, Prozess- und Anlagenautomatisierungssysteme, Präventiv- und Korrekturwartung, Systemadministration und Verwaltung von Ersatzteilen für Automatisierungssysteme.
- Erstellung/Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) und cGMP-Dokumenten.
- Seien Sie ständig neugierig und stillen Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Interesse an bahnbrechenden Technologien. Nutzen Sie Ihre Zeit, um nach neuen und innovativen Wegen zu suchen, um Geschäfte anders, besser und kostengünstiger zu gestalten.
WAS WIR VON IHNEN ERWARTEN
Wir sind alle verschieden, doch wir alle bringen unsere einzigartigen Beiträge ein, um Patienten zu helfen. Der Automatisierungsprofi, den wir suchen, ist ein Ingenieur mit diesen Qualifikationen.
Grundlegende Qualifikationen
- High School Diploma / GED und 10 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Associate’s Degree und 8 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Bachelor’s Degree und 4 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Master’s Degree und 2 Jahre Ingenieurerfahrung ODER
- Doktorgrad
Bevorzugte Qualifikationen
- Abschluss in Elektrotechnik, Informatik, Chemieingenieurwesen, Biotech-Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- Direkte Kenntnisse im Design von Automatisierungssystemen, Erfahrung in der Prozessleittechnik und Fehlerbehebung bei GMP-Biopharmazeutika-Produktionsanlagen (z. B. Medien, Ernte, Bioreaktoren, Lösungsaufbereitung, Einweg-Mischbehälter, Chromatographie, TFFL/TFFX, Virusfiltration, Virusinaktivierung, UF/DF, Tiefenfiltration, Wirkstoffabfüllung, CIP/SIP, saubere Medien und Integration verschiedener OEM-Automatisierungssoftware).
- Umfassendes Verständnis und Erfahrung in der Programmierung, im Design, in der Installation und im Lifecycle-Management von Fertigungsprozesssteuerungen, Automatisierungs- und Feldinstrumentierungstechnologien.
- Erfahrung mit Emerson DeltaV DCS-Systemen, Design von Prozessleitsystemen einschließlich Netzwerksegmentierung, Design und Implementierung virtueller Infrastrukturen und Fähigkeit zur Durchführung komplexer Fehlerbehebungs- aktivitäten, Systemintegration mit OPC, Foundation Fieldbus, Profibus und DeviceNet-Technologien. Erfahrung mit DeltaV Live ist von Vorteil.
- Fähigkeit zur Interpretation und Anwendung von GAMPs und GMPs sowie Vertrautheit mit der Dokumentation in einer stark regulierten Umgebung mit Anforderungen wie 21 CFR Part 11, ASTM 2500, S88 und S95.
- Erfahrung im Lifecycle-Management von Kapitalprojekten: Konzeptionelles Design, Entwicklung von Umfang und Kostenschätzungen, Business Case Entwicklung, Detailplanung, Engineering und Validierungsdokumentation sowie Projektdurchführung.
- Nachgewiesene praktische Erfahrung in der Entwicklung von Prozesssteuerungs- strategien für Produkteinführungen (NPI) und neue Technologieeinführungen für die Wirkstoffanlagenproduktion.
- Nachgewiesene Erfahrung mit kontinuierlichen Verbesserungen, die zu erhöhter Sicherheit, Systemzuverlässigkeit und Produktivität führen (z. B. Zykluszeiten, reduzierter Verbrauch von Anlagenbetriebsmitteln usw.) im Zusammenhang mit dem Betrieb von Wirkstoffanlagen.
- Der ideale Kandidat muss ein selbstständiger Teamplayer sein, der bereit ist, technisches Personal zu betreuen und weiterzuentwickeln und eine teamorientierte Kultur zu fördern, die auf Zusammenarbeit für effektive Entscheidungsfindung setzt.
- Starke Führungsqualitäten, Fähigkeiten im technischen Schreiben und in der Kommunikation/Präsentation.
WAS SIE VON UNS ERWARTEN KÖNNEN
Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die sich um andere kümmern, kümmern wir uns auch um Ihr berufliches und persönliches Wachstum und Wohlbefinden. Von unseren wettbewerbsfähigen Leistungen bis hin zu unserer kollaborativen Kultur unterstützen wir Sie auf jedem Schritt Ihrer Reise.
Zusätzlich zum Grundgehalt bietet Amgen wettbewerbsfähige und umfassende Gesamtvergütungspläne (Total Rewards Plans), die auf die lokalen Industriestandards abgestimmt sind.
Mehr Möglichkeiten mit einem Profil
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