États-Unis
CONCEPT SOLUTIONS LLC
Amgen
Ingénieur Systèmes de Fabrication Senior : Automatisation - DeltaV
À distanceÉtats-Unis
Holly Springs, North Carolina, États-Unis
Traduction automatique. Consultez l’original.
À propos du poste
CATÉGORIE DE CARRIÈRE Ingénierie
POSTULEZ MAINTENANT ET FAITES UNE DIFFÉRENCE DURABLE AVEC L’ÉQUIPE AMGEN !
CAREERS.AMGEN.COM
Amgen est un employeur garantissant l’égalité des chances et examinera toutes les candidatures qualifiées pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’origine nationale, de statut d’ancien combattant protégé, de statut de personne handicapée ou de toute autre base protégée par la loi applicable.
Nous veillerons à ce que les personnes handicapées bénéficient d’aménagements raisonnables pour participer au processus de candidature ou d’entretien d’embauche, pour exercer les fonctions essentielles du poste et pour recevoir d’autres avantages et privilèges de l’emploi. Veuillez nous contacter pour demander un aménagement.
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Fourchette de salaire 136,906.95USD -185,227.05 USD
DESCRIPTION DU POSTE
REJOIGNEZ LA MISSION D’AMGEN AU SERVICE DES PATIENTS
Chez Amgen, si vous avez le sentiment de faire partie de quelque chose de plus grand, c’est que vous l’êtes. Notre mission commune — servir les patients atteints de maladies graves — guide tout ce que nous faisons.
Depuis 1980, nous avons été pionniers dans le domaine de la biotechnologie dans notre lutte contre les maladies les plus difficiles au monde. En nous concentrant sur quatre domaines thérapeutiques – Oncologie, Inflammation, Médecine Générale et Maladies Rares – nous touchons des millions de patients chaque année.
En tant que membre de l’équipe Amgen, vous contribuerez à avoir un impact durable sur la vie des patients car nous recherchons, fabriquons et distribuons des médicaments innovants pour aider les gens à vivre plus longtemps, plus pleinement et plus heureux.
Notre culture primée est collaborative, innovante et basée sur la science. Si vous avez une passion pour les défis et les opportunités qu’ils recèlent, vous vous épanouirez au sein de l’équipe Amgen.
Rejoignez-nous et transformez la vie des patients tout en transformant votre carrière.
Faites partie de la nouvelle usine de fabrication de substances médicamenteuses la plus avancée d’Amgen.
Une fois achevé, l’établissement Amgen FleX Batch combinera les dernières technologies jetables avec l’équipement traditionnel en acier inoxydable pour permettre une flexibilité maximale dans les opérations. L’établissement FleX Batch ne se contentera pas de présenter les meilleures technologies de fabrication de substances médicamenteuses de sa catégorie avec des capacités intégrées de l’industrie 4.0, mais il intégrera également des innovations en matière de développement durable pour réduire le carbone et les déchets, dans le cadre du plan d’Amgen visant à être une entreprise neutre en carbone d’ici 2027.
Ingénieur Systèmes de Fabrication Senior : Automatisation - DeltaV
En tant qu’organisation dédiée à l’amélioration de la qualité de vie des personnes du monde entier, Amgen favorise un environnement inclusif de personnes diverses, éthiques, engagées et hautement accomplies qui se respectent mutuellement et vivent les valeurs d’Amgen pour continuer à faire progresser la science au service des patients. Ensemble, nous luttons contre les maladies graves.
CE QUE VOUS FEREZ
Allons-y. Changeons le monde. En tant qu’Ingénieur Systèmes de Fabrication Senior, vous fournirez un leadership technique en automatisation à un groupe d’ingénieurs en automatisation responsables de la construction et de la maintenance de divers systèmes et plateformes d’automatisation qui soutiennent les opérations de l’usine de fabrication de substances médicamenteuses BPF.
Dans ce rôle essentiel au sein de l’équipe Automatisation des Installations et de l’Ingénierie (F&E), vous travaillerez en étroite collaboration avec l’équipe de projet d’investissement pour fournir des systèmes d’automatisation de processus robustes pour exploiter la nouvelle usine. Cela comprend des initiatives d’automatisation de systèmes complexes et difficiles qui nécessitent une solide compréhension de diverses plateformes d’automatisation, de l’intégration entre différentes plateformes, des techniques de résolution de problèmes analytiques, de la gestion de projet, de la gestion du cycle de vie et de l’Excellence Opérationnelle.
- Développer et maintenir le système de contrôle de processus sur le système de contrôle distribué (DCS) Emerson DeltaV.
- Travailler avec des experts du domaine (SME) pour comprendre les exigences clés du processus et les transformer en solutions d’automatisation numérique.
- Collaborer avec les partenaires commerciaux pour comprendre comment l’automatisation peut améliorer le flux de travail et la productivité. Synthétiser les exigences des clients ou des utilisateurs finaux pour développer les meilleures solutions d’automatisation.
- Fournir une documentation claire pour les solutions et processus livrés ; travailler en étroite collaboration avec les partenaires QA tout en soutenant les processus de validation des systèmes informatisés dans un environnement GxP. Maintenir les évaluations de l’intégrité des données conformément aux normes actuelles d’Amgen et de l’industrie.
- Construire les processus métier pour soutenir la portée du projet conformément aux délais du projet. Développer des spécifications détaillées et des politiques et procédures d’ingénierie qui affectent plusieurs unités organisationnelles.
- Soutenir les efforts de mise en service et de qualification, y compris la vérification de l’installation de l’automatisation/le contrôle de l’automatisation (IV/ACO) dans un environnement au rythme rapide.
Opérations continues
- Posséder et mener à terme les contrôles de changement, les CAPA et les déviations.
- Diriger et soutenir des projets de domaines fonctionnels axés sur l’amélioration des équipements/utilités/installations de processus, ainsi que des projets d’investissement importants/sophistiqués pour intégrer de nouvelles technologies de fabrication de substances médicamenteuses dans l’installation.
- Diriger et soutenir l’analyse des causes profondes techniques, les enquêtes sur les incidents et le dépannage des problèmes de contrôle de processus liés aux opérations de l’usine.
- Diriger et soutenir les introductions de nouveaux produits (NPI) ou les introductions de nouvelles technologies en effectuant des évaluations d’ingénierie d’automatisation, en mettant en œuvre des modifications de configuration du système d’automatisation et en soutenant les essais de qualification d’ingénierie et de processus, le cas échéant.
- Gérer le support opérationnel au quotidien, y compris : Support opérationnel sur site/d’astreinte 24 x 7, Support de dépannage pour l’usine et les opérations de fabrication, Systèmes d’automatisation de processus et d’utilités, Maintenance préventive et corrective, Administration du système et gestion des pièces de rechange du système d’automatisation.
- Préparer/réviser les procédures d’exploitation standard (POS) et les documents BPFc.
- Soyez constamment curieux et nourrissez votre passion et vos intérêts pour les technologies révolutionnaires. Utilisez votre temps pour rechercher des moyens nouveaux et innovants de faire des affaires différemment, mieux et de manière plus rentable.
CE QUE NOUS ATTENDONS DE VOUS
Nous sommes tous différents, et pourtant nous utilisons tous nos contributions uniques pour servir les patients. L’ingénieur en automatisation que nous recherchons est un professionnel possédant ces qualifications.
Qualifications de base
- Diplôme d’études secondaires / GED et 10 années d’expérience en ingénierie OU
- Diplôme d’associé et 8 années d’expérience en ingénierie OU
- Diplôme de licence et 4 années d’expérience en ingénierie OU
- Diplôme de master et 2 années d’expérience en ingénierie OU
- Doctorat
Qualifications préférées
- Diplôme en génie électrique, informatique, génie chimique, génie biotechnologique ou dans un domaine connexe.
- Connaissance directe de la conception de systèmes d’automatisation, expérience en ingénierie de contrôle de processus et en dépannage avec l’automatisation d’équipements/systèmes de production biopharmaceutique BPF tels que les milieux, la récolte, les bioréacteurs, la préparation de solutions, les cuves de mélange à usage unique, la chromatographie, TFFL/TFFX, la filtration virale, l’inactivation virale, UF/DF, la filtration en profondeur, le remplissage de substances médicamenteuses, CIP/SIP, les utilités propres et l’intégration de divers logiciels d’automatisation OEM.
- Compréhension approfondie et expérience en programmation, conception, installation et gestion du cycle de vie des contrôles de processus de fabrication, de l’automatisation et des technologies d’instrumentation de terrain.
- Expérience avec le système DCS Emerson DeltaV, la conception de réseaux de contrôle de processus, y compris la ségrégation des réseaux, la conception et la mise en œuvre d’infrastructures virtuelles, et la capacité à effectuer des activités de dépannage sophistiquées, l’intégration de systèmes utilisant les technologies OPC, Foundation Fieldbus, Profibus et DeviceNet. L’expérience avec DeltaV Live est préférée.
- Capacité à interpréter et appliquer les normes GAMP et BPF et familiarité avec la documentation dans un environnement hautement réglementé avec des exigences telles que le 21 CFR Partie 11, ASTM 2500, S88 et S95.
- Expérience dans la gestion du cycle de vie des projets d’investissement : conception conceptuelle, développement des estimations de portée et de coûts, développement des études de rentabilité, conception détaillée, documentation d’ingénierie et de validation, et exécution de projets.
- Expérience pratique démontrée dans le développement de stratégies de contrôle de processus pour l’introduction de nouveaux produits et le déploiement de nouvelles technologies pour les opérations d’usine de substances médicamenteuses.
- Expérience démontrée avec des améliorations continues résultant d’une sécurité, d’une fiabilité du système et d’une productivité accrues (par exemple, temps de cycle et réduction de l’utilisation des utilités de l’usine, etc.) liées aux opérations d’usine de substances médicamenteuses.
- Le candidat idéal doit être un joueur d’équipe autonome, prêt à encadrer et à développer le personnel d’ingénierie et à adopter une culture d’équipe qui repose sur la collaboration pour une prise de décision efficace.
- Solides compétences en leadership, en rédaction technique et en communication/présentation.
CE QUE VOUS POUVEZ ATTENDRE DE NOUS
Alors que nous travaillons au développement de traitements qui prennent soin des autres, nous travaillons également à prendre soin de votre croissance et de votre bien-être professionnels et personnels. De nos avantages sociaux compétitifs à notre culture collaborative, nous vous soutiendrons à chaque étape du chemin.
En plus du salaire de base, Amgen propose des plans de rémunération totale compétitifs et complets qui sont alignés sur les normes de l’industrie locale.
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