Estados Unidos
CSC Leasing Co.
Amgen
Ingeniero Senior de Sistemas de Fabricación: Automatización - DeltaV
RemotoEstados Unidos
Holly Springs, North Carolina, Estados Unidos
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
CATEGORÍA PROFESIONAL Ingeniería
¡APLICA AHORA Y TEN UN IMPACTO DURADERO CON EL EQUIPO DE AMGEN!
CAREERS.AMGEN.COM
Amgen es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y considerará a todos los solicitantes cualificados para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, estado de veterano protegido, estado de discapacidad o cualquier otra base protegida por la ley aplicable.
Garantizaremos que las personas con discapacidad reciban adaptaciones razonables para participar en el proceso de solicitud de empleo o entrevista, para desempeñar las funciones esenciales del puesto y para recibir otros beneficios y privilegios del empleo. Póngase en contacto con nosotros para solicitar una adaptación.
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Rango salarial 136,906.95USD -185,227.05 USD
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
ÚNETE A LA MISIÓN DE AMGEN DE SERVIR A LOS PACIENTES
En Amgen, si sientes que formas parte de algo más grande, es porque lo es. Nuestra misión compartida, servir a los pacientes que viven con enfermedades graves, impulsa todo lo que hacemos.
Desde 1980, hemos sido pioneros en el mundo de la biotecnología en nuestra lucha contra las enfermedades más difíciles del mundo. Con nuestro enfoque en cuatro áreas terapéuticas –Oncología, Inflamación, Medicina General y Enfermedades Raras– llegamos a millones de pacientes cada año.
Como miembro del equipo de Amgen, ayudarás a tener un impacto duradero en la vida de los pacientes mientras investigamos, fabricamos y entregamos medicamentos innovadores para ayudar a las personas a vivir vidas más largas, plenas y felices.
Nuestra galardonada cultura es colaborativa, innovadora y se basa en la ciencia. Si tienes pasión por los desafíos y las oportunidades que presentan, prosperarás como parte del equipo de Amgen.
Únete a nosotros y transforma las vidas de los pacientes mientras transformas tu carrera.
Forma parte de la planta de fabricación de sustancia farmacológica más nueva y avanzada de Amgen.
Cuando esté completada, la planta FleX Batch de Amgen combinará lo último en tecnologías desechables con equipos tradicionales de acero inoxidable para permitir la máxima flexibilidad en las operaciones. La planta FleX Batch no solo contará con las mejores tecnologías de fabricación de sustancia farmacológica de su clase con capacidades integradas de la industria 4.0, sino que también integrará innovaciones de sostenibilidad para reducir el carbono y los residuos, como parte del plan de Amgen para ser una empresa neutra en carbono para 2027.
Ingeniero Senior de Sistemas de Fabricación: Automatización - DeltaV
Como organización dedicada a mejorar la calidad de vida de las personas en todo el mundo, Amgen fomenta un entorno inclusivo de personas diversas, éticas, comprometidas y altamente logradas que se respetan mutuamente y viven los valores de Amgen para continuar avanzando la ciencia al servicio de los pacientes. Juntos, competimos en la lucha contra las enfermedades graves.
QUÉ HARÁS
Hagámoslo. Cambiemos el mundo. Como Ingeniero Senior de Sistemas de Fabricación, proporcionarás liderazgo técnico en automatización a un grupo de ingenieros de automatización que son responsables de construir y mantener varios sistemas y plataformas de automatización que soportan las Operaciones de la Planta de Sustancia Farmacológica GMP.
En este puesto vital como miembro del equipo de Automatización de Instalaciones y Ingeniería (F&E), trabajarás mano a mano con el equipo del proyecto de capital para entregar sistemas robustos de automatización de procesos para operar la nueva planta. Esto incluye iniciativas de automatización de sistemas complejas y desafiantes que requieren una sólida comprensión de varias plataformas de automatización, integración entre diferentes plataformas, técnicas analíticas de resolución de problemas, gestión de proyectos, gestión del ciclo de vida y Excelencia Operacional.
- Desarrollar y mantener el sistema de control de procesos en el sistema de control distribuido (DCS) Emerson DeltaV.
- Trabajar con expertos en la materia (SMEs) de procesos para comprender los requisitos clave del proceso y transformarlos en soluciones digitales automatizadas.
- Colaborar con socios comerciales para comprender cómo la automatización puede mejorar el flujo de trabajo y la productividad. Sintetizar los requisitos de clientes, compradores o usuarios finales para desarrollar las mejores soluciones de automatización.
- Proporcionar documentación clara para las soluciones y procesos entregados; trabajar en estrecha colaboración con los socios de QA mientras se apoyan los procesos de validación de sistemas computarizados en un entorno GxP. Mantener las Evaluaciones de Integridad de Datos con los estándares actuales de Amgen e Industria.
- Construir los procesos de negocio para soportar el alcance del proyecto en alineación con los plazos del proyecto. Desarrollar especificaciones detalladas y políticas y procedimientos de ingeniería que afecten a múltiples unidades organizativas.
- Apoyar los esfuerzos de puesta en marcha y calificación, incluida la Verificación de Instalación de Automatización/Comprobación de Automatización (IV/ACO) en un entorno de ritmo rápido.
Operaciones continuas
- Ser propietario y dirigir hasta su finalización los Controles de Cambio, CAPAs y Desviaciones.
- Liderar y apoyar proyectos de áreas funcionales centrados en la mejora de equipos/utilidades/instalaciones de procesos, así como proyectos de capital grandes/sofisticados para integrar nuevas tecnologías de fabricación de sustancia farmacológica en la planta.
- Liderar y apoyar el análisis de causa raíz técnica, investigaciones de incidentes y la resolución de problemas en cuestiones de control de procesos relacionadas con las operaciones de la planta.
- Liderar y apoyar la introducción de nuevos productos (NPI) o la introducción de nuevas tecnologías realizando evaluaciones de ingeniería de automatización, implementando cambios de configuración del sistema de automatización y apoyando las ejecuciones de calificación de ingeniería y procesos según corresponda.
- Manejar el Soporte Operacional Diario, incluyendo: Soporte Operacional Presencial/De Guardia 24 x 7, Soporte de Resolución de Problemas para la Planta y Operaciones de Fabricación, Sistemas de Automatización de Procesos y Utilidades, Mantenimiento Preventivo y Correctivo, Administración del Sistema y gestión de repuestos del Sistema de Automatización.
- Preparar/revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y documentos cGMP.
- Ser constantemente curioso y alimentar tu pasión e intereses en tecnología innovadora. Utiliza tu tiempo asignado para buscar formas nuevas e innovadoras de hacer negocios de manera diferente, mejor y más rentable.
QUÉ ESPERAMOS DE TI
Todos somos diferentes, pero todos usamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. El profesional de automatización que buscamos es un ingeniero con estas cualificaciones.
Cualificaciones básicas
- Título de Educación Secundaria / GED y 10 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Asociado y 8 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Grado y 4 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Máster y 2 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Doctorado
Cualificaciones preferidas
- Título en Ingeniería Eléctrica, Informática, Ingeniería Química, Ingeniería Biotecnológica o campo relacionado.
- Conocimiento directo del diseño de sistemas de automatización, experiencia en ingeniería de control de procesos y resolución de problemas con equipos/sistemas de automatización de producción biofarmacéutica GMP como medios, cosecha, biorreactores, preparación de soluciones, recipientes de mezcla de uso único, cromatografía, TFFL/TFFX, filtración viral, inactivación viral, UF/DF, filtración en profundidad, llenado de sustancia farmacológica, CIP/SIP, utilidades limpias e integración de diversos softwares de automatización OEM.
- Amplia comprensión y experiencia en programación, diseño, instalación y gestión del ciclo de vida de controles de procesos de fabricación, automatización y tecnologías de instrumentación de campo.
- Experiencia con el sistema DCS Emerson DeltaV, diseño de Red de Control de Procesos, incluida la segregación de redes, diseño e implementación de infraestructura virtual, y capacidad para realizar actividades de resolución de problemas sofisticadas, integración de sistemas utilizando tecnologías OPC, Foundation Fieldbus, Profibus y DeviceNet. Se prefiere la experiencia con DeltaV Live.
- Capacidad para interpretar y aplicar GAMPs y GMPs y familiaridad con la documentación en un entorno altamente regulado con requisitos como 21 CFR Parte 11, ASTM E2500, S88, y S95.
- Experiencia en la Gestión del Ciclo de Vida de Proyectos de Capital: Diseño Conceptual, desarrollo de estimaciones de alcance y coste, desarrollo de casos de negocio, diseño detallado, documentación de ingeniería y validación, y ejecución de proyectos.
- Experiencia demostrada en el desarrollo de estrategias de control de procesos para la Introducción de Nuevos Productos y el Despliegue de Nuevas Tecnologías para Operaciones de Plantas de Sustancia Farmacológica.
- Experiencia demostrada con mejoras continuas que resultan en una mayor seguridad, fiabilidad del sistema y productividad (por ejemplo, tiempos de ciclo y reducción del uso de utilidades de planta, etc.) relacionadas con las Operaciones de Plantas de Sustancia Farmacológica.
- El candidato ideal debe ser un jugador de equipo autodirigido, listo para mentorizar y desarrollar personal de ingeniería y abrazar una cultura basada en el equipo que se basa en la colaboración para una toma de decisiones efectiva.
- Sólidas habilidades de liderazgo, escritura técnica y comunicación/presentación.
QUÉ PUEDES ESPERAR DE NOSOTROS
Mientras trabajamos para desarrollar tratamientos que cuidan de los demás, también trabajamos para cuidar de tu crecimiento y bienestar profesional y personal. Desde nuestros competitivos beneficios hasta nuestra cultura colaborativa, te apoyaremos en cada paso del camino.
Además del salario base, Amgen ofrece Planes de Recompensa Total competitivos y completos que están alineados con los estándares de la industria local.
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