Vereinigte Staaten
Innovative Labs
Corning
Division Quality Engineer I
Vereinigte Staaten
Tewksbury, Massachusetts, Vereinigte Staaten · Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten · City of Corning, New York, Vereinigte Staaten
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Über die Stelle
Requisition Number: 75993
Die Gehaltsspanne für diese Position beträgt $67,237.00 - $92,451.00 bei Vollzeitbeschäftigung. Das Einstiegsgehalt für den erfolgreichen Bewerber hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, die mit der Stelle zusammenhängen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf geografischer Standort, Marktnachfrage, Erfahrung, Ausbildung und Qualifikation.
Wir verbieten Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Alter, Religion, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Behinderung, Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.
Corning verpflichtet sich, Chancengleichheit am Arbeitsplatz zu gewährleisten und berücksichtigt Anfragen nach angemessenen Vorkehrungen gemäß den geltenden Gesetzen.
Personen mit Behinderungen oder aus ernsthaften religiösen Gründen können angemessene Vorkehrungen beantragen, um am Bewerbungs- oder Vorstellungsgespräch teilzunehmen, wesentliche Arbeitsaufgaben zu erfüllen oder andere Vorteile und Privilegien der Beschäftigung zu erhalten. Um eine angemessene Vorkehrung im Zusammenhang mit einer Behinderung oder Religion zu beantragen, kontaktieren Sie uns bitte unter accommodations@corning.com [accommodations@corning.com?subject=Corning%20Accommodations].
ZIEL DER ROLLE
Das Unternehmen, das auf bahnbrechenden Innovationen aufbaut.
Kommen Sie zu uns.
Bei Corning gibt es unendliche Möglichkeiten, etwas zu bewirken. Sie können dazu beitragen, das Unverbundene zu verbinden, die Zukunft des Automobils voranzutreiben, das Home-Entertainment zu transformieren und die Lieferung lebensrettender Medikamente sicherzustellen. Und noch vieles mehr.
Brechen Sie mit uns durch.
Diese Rolle stellt sicher, dass die GxP-konformen Computersysteme, die in Corning Life Sciences eingesetzt werden, während ihres gesamten Lebenszyklus konform, validiert und einsatzfähig bleiben. Sie unterstützt die Systemvalidierung, -implementierung, -wartung und Datenintegrität durch risikobasierte Ansätze und arbeitet mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um standardisierte, auditbereite Validierungspraktiken im Einklang mit regulatorischen und geschäftlichen Anforderungen zu fördern.
Ein Job, der ein Leben prägt.
Corning ist einer der weltweit führenden Innovatoren in den Bereichen Glas, Keramik und Materialwissenschaft. Von den Tiefen des Ozeans bis zu den entferntesten Winkeln des Weltraums – unsere Technologien verschieben die Grenzen des Möglichen. Wie machen wir das? Mit unseren Mitarbeitern. Sie überwinden Einschränkungen und Erwartungen – nicht nur einmal im Berufsleben, sondern jeden Tag. Sie helfen, unser Unternehmen und die Welt voranzubringen.
Die Geschäftsbereiche von Corning entwickeln sich ständig weiter, um unsere Kunden, Branchen und Verbraucher bestmöglich zu bedienen. Heute beschleunigen und transformieren wir die Bereiche Biowissenschaften, mobile Unterhaltungselektronik, optische Kommunikation, Displays, Automobil und Solarmärkte. Wir verändern die Welt mit:
- Vertrauenswürdige Produkte, die die Entdeckung, Entwicklung und Verabreichung von Medikamenten beschleunigen, um Leben zu retten
- Widerstandsfähiges Abdeckglas zur Verbesserung der Geräte, die uns verbinden
- Glasfaserkabel, drahtlose Technologien und Konnektivitätslösungen, um Informationen und Ideen mit Lichtgeschwindigkeit zu übertragen
- Präzisionsglas für fortschrittliche Displays zur Bereitstellung reichhaltigerer Erlebnisse
- Autoglas und Keramik für eine sauberere, sicherere und intelligentere Mobilität
- Solare Polysilizium-, Wafer- und innovative Photovoltaikmodule, die kostengünstige Solarenergielösungen ermöglichen
HAUPTAUFGABEN
- Unterstützung der Standardisierung von Verfahren, Vorlagen und Dokumentationspraktiken für die Validierung von Computersystemen in den Produktions- und Laborbereichen der Division
- Unterstützung der Implementierung und Wartung validierter Computersysteme, um konforme, zuverlässige und verfügbare Systeme zu gewährleisten, die die Produktqualität und Geschäftskontinuität unterstützen
- Erstellung, Überprüfung, Ausführung und Genehmigung von CSV-Lebenszyklusdokumenten, einschließlich:
- Sicherstellung, dass Computersysteme durch effektives Management von Folgendem im validierten Zustand bleiben:
- Teilnahme an Systemrisikobewertungen und Unterstützung bei der Definition von Validierungsstrategien basierend auf Systemkomplexität, Verwendungszweck, GxP-Auswirkungen und regulatorischen Erwartungen
- Unterstützung von Datenintegritätsbewertungen und Compliance-Aktivitäten im Einklang mit den geltenden Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen, elektronische Signaturen, Audit-Trails, Systemzugriff, Backup/Wiederherstellung und Sicherheitsverwaltung
- Zusammenarbeit mit IT, Automatisierung, Qualität, Engineering und Systemverantwortlichen zur Unterstützung der Implementierung, Qualifizierung und des Lebenszyklusmanagements von Systemen wie:
- Unterstützung von Lieferantenbewertungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Softwareanbieter, Dienstleister und Drittanbieter-Systemintegratoren nach Bedarf
- Teilnahme an internen, kundenbezogenen und externen Audits und Inspektionen sowie Unterstützung der Auditbereitschaft für die Konformität von Computersystemen
- Unterstützung von Untersuchungen, Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen im Zusammenhang mit Systemproblemen, Nichtkonformitäten und Validierungslücken
- Förderung der kontinuierlichen Verbesserung von CSV-Prozessen, Validierungseffizienz, Vorlagenstandardisierung und Inspektionsbereitschaft
- Unterstützung bei der Implementierung und Aktualisierung neuer Systeme, einschließlich Validierungs-Auswirkungsanalysen, Entwicklung von Teststrategien und Freigabe zur operativen Nutzung
- Nutzung risikobasierter Validierungsmethoden und anwendbarer Lebenszyklus-Frameworks zur Unterstützung konformer und effizienter Validierungsaktivitäten
- Bereitstellung technischer Anleitung für funktionsübergreifende Teammitglieder zu CSV-Anforderungen, Systemkonformitätserwartungen und Validierungsergebnissen
- Unterstützung der Erstellung und Pflege technischer Dokumentation, die den Geschäftsanforderungen entspricht und den geltenden internationalen Standards und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EU, ISO, GAMP, ALCOA+) entspricht
- Sicherstellung, dass die Validierungsergebnisse prüfungsbereit, korrekt, vollständig, nachvollziehbar und mit den internen Qualitätsmanagementsystemanforderungen abgestimmt sind
- Leitung von CSV-Projekten moderater Größe und Komplexität
- Teilnahme an und manchmal Leitung von Validierungsaktivitäten bei größeren Systemimplementierungs- oder Sanierungsprojekten
- Teilweise Reisebereitschaft im Rahmen der Stellenanforderungen
ERFAHRUNGEN/AUSBILDUNG - ERFORDERLICH
- Bachelor-Abschluss in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- 1–2 Jahre Erfahrung in CSV, Qualität, IT-Systemen oder regulierten Umgebungen
- Arbeitskenntnisse von GxP und dem Validierungslebenszyklus (IQ/OQ/PQ) Verständnis von risikobasierter Validierung und Datenintegrität (ALCOA+)
- Vertrautheit mit Änderungskontrolle, Abweichungen, CAPA und Auditbereitschaft
- Erfahrung mit Systemen wie ERP, LIMS, MES, SCADA oder eQMS
- Hohe Detailgenauigkeit und Fähigkeiten in der technischen Dokumentation
- Analytisches Denkvermögen mit Problemlösungs- und risikobasierter Entscheidungsfähigkeit
- Effektive Kommunikationsfähigkeit mit starken Kollaborationsfähigkeiten
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu verwalten und selbstständig zu arbeiten
Diese Position unterstützt keine Einwanderungsförderung.
Gewünschte Erfahrung & Fähigkeiten
- Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung von Produkten aus den Bereichen Biowissenschaften oder pharmazeutische Verpackungen.
- Kenntnisse und Erfahrung im Spritzgussverfahren.
- Anerkannte Qualifikation als Certified Quality Engineer (CQE) durch die ASQ.
- Anerkannte Qualifikation als Certified Green Belt oder Black Belt durch die ASQ.
Corning bietet Ihnen das Gesamtpaket.
Ihr Wohlbefinden ist unsere Priorität. Unser Vergütungs- und Leistungspaket unterstützt Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden, Ihre finanziellen Ziele und Ihre Karriere vom ersten Tag an.
- Unternehmensweite Boni und langfristige Anreize sind auf wichtige Geschäftsergebnisse abgestimmt und stellen sicher, dass Sie belohnt werden, wenn das Unternehmen gut abschneidet. Wenn Corning gewinnt, gewinnen wir alle.
- Als Teil unseres Engagements für Ihr finanzielles Wohlbefinden bieten wir eine 100% vom Unternehmen bezahlte Rentenleistung mit festen Beiträgen, die während Ihrer gesamten Karriere wachsen. In Kombination mit den entsprechenden Beiträgen zu Ihrem 401(k) Sparkonto können die Gesamtbeiträge von Corning zu Ihren Alterskonten zwischen 7% und 12% Ihres Gehalts liegen, abhängig von Ihrem Alter und Ihrer Betriebszugehörigkeit.
- Unsere Gesundheits- und Wellnessleistungen umfassen Kranken-, Zahn-, Augenversicherung, bezahlten Elternurlaub, Unterstützung für Familienplanung, Fitness, vom Unternehmen bezahlte Lebensversicherung, Invaliditätsversicherung, Krankheitsmanagementprogramme, bezahlte Freizeit und ein Mitarbeiterunterstützungsprogramm (EAP) zur Unterstützung von Ihnen und Ihrer Familie.
- Geld für unsere Arbeit zu bekommen ist wichtig, aber Wertschätzung und Anerkennung für diese Beiträge motivieren uns noch mehr. Deshalb bietet Corning ein Anerkennungsprogramm, um Erfolge zu feiern und Kollegen zu belohnen, die außergewöhnliche Beiträge leisten.
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