Estados Unidos
CSC Leasing Co.
Corning
Ingeniero de Calidad de División I
Estados Unidos
Tewksbury, Massachusetts, Estados Unidos · Durham, North Carolina, Estados Unidos · City of Corning, New York, Estados Unidos
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
Número de solicitud: 75993
El rango para este puesto es $67,237.00 - $92,451.00 asumiendo jornada completa. El salario inicial para el candidato seleccionado dependerá de una variedad de factores relacionados con el puesto, que incluyen, entre otros, la ubicación geográfica, la demanda del mercado, la experiencia, la formación y la educación.
Prohibimos la discriminación por motivos de raza, color, género, edad, religión, origen nacional, orientación sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, condición de veterano o cualquier otro estado legalmente protegido.
Corning se compromete a proporcionar igualdad de oportunidades de empleo y considera las solicitudes de adaptaciones razonables de acuerdo con las leyes aplicables.
Las personas con discapacidad o con creencias religiosas sinceras pueden solicitar adaptaciones razonables para participar en el proceso de solicitud o entrevista, desempeñar las funciones esenciales del puesto o acceder a otros beneficios y privilegios del empleo. Para enviar una solicitud de adaptación razonable relacionada con una discapacidad o religión, póngase en contacto con nosotros en accommodations@corning.com [accommodations@corning.com?subject=Corning%20Accommodations].
PROPÓSITO DEL ROL
La empresa construida sobre avances.
Únete a nosotros.
En Corning, existen infinitas posibilidades para generar un impacto. Puedes ayudar a conectar a los desconectados, impulsar el futuro de los automóviles, transformar el entretenimiento en el hogar y garantizar la entrega de medicamentos vitales. Y mucho más.
Ven a romper barreras con nosotros.
Este rol garantiza que los sistemas informáticos GxP utilizados en Corning Life Sciences permanezcan conformes, validados y aptos para su uso durante todo su ciclo de vida. Admite la validación, implementación, mantenimiento y la integridad de los datos del sistema a través de enfoques basados en el riesgo, al tiempo que se asocia con equipos multifuncionales para impulsar prácticas de validación estandarizadas y listas para auditorías, alineadas con los requisitos regulatorios y comerciales.
Un trabajo que da forma a una vida.
Corning es uno de los principales innovadores del mundo en ciencia de vidrio, cerámica y materiales. Desde las profundidades del océano hasta los confines del espacio, nuestras tecnologías superan los límites de lo posible. ¿Cómo lo hacemos? Con nuestra gente. Rompen limitaciones y expectativas, no una vez en su carrera, sino todos los días. Ayudan a impulsar nuestra empresa, y el mundo, hacia adelante.
Los negocios de Corning evolucionan constantemente para servir mejor a nuestros clientes, industrias y consumidores. Hoy, aceleramos y transformamos los mercados de ciencias de la vida, electrónica de consumo móvil, comunicaciones ópticas, pantallas, automoción y solar. Estamos cambiando el mundo con:
- Productos de confianza que aceleran el descubrimiento, desarrollo y entrega de fármacos para salvar vidas
- Vidrio de cubierta resistente a daños para mejorar los dispositivos que nos mantienen conectados
- Fibra óptica, tecnologías inalámbricas y soluciones de conectividad para transportar información e ideas a la velocidad de la luz
- Vidrio de precisión para pantallas avanzadas para ofrecer experiencias más ricas
- Vidrio y cerámica para automóviles para impulsar un transporte más limpio, seguro e inteligente
- Polisilicón solar, obleas y módulos fotovoltaicos innovadores, que permiten soluciones de energía solar de bajo costo
RESPONSABILIDADES CLAVE
- Apoyar la estandarización de procedimientos de validación de sistemas informáticos, plantillas y prácticas de documentación en las instalaciones de fabricación y laboratorio de la división
- Apoyar la implementación y el mantenimiento de sistemas informáticos validados para garantizar sistemas conformes, fiables y disponibles que respalden la calidad del producto y la continuidad del negocio
- Redactar, revisar, ejecutar y aprobar la documentación del ciclo de vida de CSV, que incluye:
- Garantizar que los sistemas informáticos permanezcan en un estado validado a través de la gestión eficaz de:
- Participar en evaluaciones de riesgos de sistemas y ayudar a definir estrategias de validación basadas en la complejidad del sistema, el uso previsto, el impacto GxP y las expectativas regulatorias
- Apoyar las evaluaciones de integridad de datos y las actividades de cumplimiento alineadas con los requisitos aplicables para registros electrónicos, firmas electrónicas, pistas de auditoría, acceso al sistema, copia de seguridad/recuperación y administración de seguridad
- Asociarse con TI, Automatización, Calidad, Ingeniería y propietarios de sistemas para apoyar la implementación, calificación y gestión del ciclo de vida de sistemas como:
- Apoyar las actividades de evaluación y calificación de proveedores para proveedores de software, proveedores de servicios e integradores de sistemas de terceros, según sea necesario
- Participar en auditorías e inspecciones internas, de clientes y de terceros, y apoyar la preparación para auditorías del cumplimiento de sistemas informáticos
- Apoyar las investigaciones, el análisis de causa raíz y los esfuerzos de remediación relacionados con problemas del sistema, no conformidades y brechas de validación
- Impulsar la mejora continua en los procesos de CSV, la eficiencia de la validación, la estandarización de plantillas y la preparación para inspecciones
- Apoyar nuevas implementaciones y actualizaciones de sistemas, incluidas las evaluaciones de impacto de la validación, el desarrollo de estrategias de prueba y la puesta en marcha operativa
- Aprovechar las metodologías de validación basadas en el riesgo y los marcos de ciclo de vida aplicables para apoyar actividades de validación conformes y eficientes
- Proporcionar orientación técnica a los miembros del equipo multifuncional sobre los requisitos de CSV, las expectativas de cumplimiento del sistema y los entregables de validación
- Apoyar la creación y el mantenimiento de documentación técnica que satisfaga las necesidades del negocio y cumpla con los estándares internacionales y los requisitos regulatorios aplicables (por ejemplo, FDA, UE, ISO, GAMP, ALCOA+)
- Garantizar que los entregables de validación estén listos para inspección, sean precisos, completos, rastreables y estén alineados con los requisitos del sistema de calidad interno
- Liderar proyectos de CSV de escala y complejidad moderadas
- Participar y, en ocasiones, liderar actividades de validación en proyectos de implementación o remediación de sistemas a mayor escala
- Se requiere algún viaje como parte de las responsabilidades del puesto
EXPERIENCIA/EDUCACIÓN - REQUERIDO
- Título de grado en un campo técnico o científico
- 1–2 años de experiencia en CSV, calidad, sistemas de TI o entornos regulados
- Conocimiento práctico de GxP y ciclo de vida de validación (IQ/OQ/PQ). Comprensión de la validación basada en el riesgo y la integridad de datos (ALCOA+).
- Familiaridad con control de cambios, desviaciones, CAPA y preparación para auditorías
- Exposición a sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA o eQMS
- Fuerte atención al detalle y habilidades de documentación técnica
- Pensador analítico con capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones basada en el riesgo
- Comunicador eficaz con sólidas habilidades de colaboración
- Capaz de gestionar múltiples tareas y trabajar de forma independiente
Este puesto no admite patrocinio de inmigración.
Experiencia y habilidades deseadas
- Conocimiento y experiencia en la aplicación de productos de ciencias de la vida o envasado farmacéutico.
- Conocimiento y experiencia en procesos de fabricación de moldeo por inyección.
- Reconocimiento como Ingeniero de Calidad Certificado por ASQ.
- Reconocimiento como Green Belt o Black Belt Certificado por ASQ.
Corning le ofrece el paquete completo.
Su bienestar es nuestra prioridad. Nuestro paquete de compensación y beneficios apoya su salud y bienestar, sus aspiraciones financieras y su carrera desde el primer día.
- Bonificaciones en toda la empresa e incentivos a largo plazo se alinean con los resultados clave del negocio y garantizan que sea recompensado cuando la empresa tenga un buen desempeño. Cuando Corning gana, ganamos todos.
- Como parte de nuestro compromiso con su bienestar financiero, ofrecemos un beneficio de pensión del 100% pagado por la empresa con contribuciones fijas que crecen a lo largo de su carrera. Combinado con las contribuciones de contrapartida a su plan de ahorro 401(k), las contribuciones totales de Corning a sus cuentas de jubilación pueden alcanzar entre el 7% y el 12% de su salario, dependiendo de su edad y años de servicio.
- Nuestros beneficios de salud y bienestar incluyen seguro médico, dental, de visión, licencia parental remunerada, apoyo para la formación familiar, fitness, seguro de vida pagado por la empresa, discapacidad, programas de gestión de enfermedades, tiempo libre remunerado y un Programa de Asistencia al Empleado (EAP) para apoyarle a usted y a su familia.
- Recibir un pago por nuestro trabajo es importante, pero sentirse apreciado y reconocido por esas contribuciones nos motiva mucho más. Es por eso que Corning ofrece un programa de reconocimiento para celebrar los éxitos y recompensar a los colegas que realizan contribuciones excepcionales.
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