États-Unis
CSC Leasing Co.
Corning
Ingénieur Qualité Division I
États-Unis
Tewksbury, Massachusetts, États-Unis · Durham, North Carolina, États-Unis · City of Corning, New York, États-Unis
Traduction automatique. Consultez l’original.
À propos du poste
Numéro de réquisition : 75993
La fourchette pour ce poste est $67,237.00 - $92,451.00 en supposant un temps plein. Le salaire de départ pour le candidat retenu dépend d'une variété de facteurs liés au poste, y compris, mais sans s'y limiter, l'emplacement géographique, la demande du marché, l'expérience, la formation et l'éducation.
Nous interdisons la discrimination fondée sur la race, la couleur, le sexe, l'âge, la religion, l'origine nationale, l'orientation sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, le handicap, le statut d'ancien combattant ou tout autre statut légalement protégé.
Corning s'engage à offrir des opportunités d'emploi égales et examine les demandes d'aménagements raisonnables conformément aux lois applicables.
Les personnes handicapées ou ayant des convictions religieuses sincères peuvent demander des aménagements raisonnables pour participer au processus de candidature ou d'entretien, remplir les fonctions essentielles du poste ou accéder à d'autres avantages et privilèges de l'emploi. Pour soumettre une demande d'aménagement raisonnable liée à un handicap ou à une religion, veuillez nous contacter à l'adresse accommodations@corning.com [accommodations@corning.com?subject=Corning%20Accommodations].
OBJECTIF DU RÔLE
L'entreprise bâtie sur des avancées.
Rejoignez-nous.
Chez Corning, les possibilités d'avoir un impact sont infinies. Vous pouvez aider à connecter les non connectés, piloter l'avenir de l'automobile, transformer le divertissement à domicile et assurer la livraison de médicaments vitaux. Et bien plus encore.
Venez innover avec nous.
Ce rôle garantit que les systèmes informatisés GxP utilisés dans les Sciences de la Vie de Corning restent conformes, validés et aptes à l'emploi tout au long de leur cycle de vie. Il soutient la validation, la mise en œuvre, la maintenance et l'intégrité des données des systèmes par des approches basées sur les risques, tout en collaborant avec des équipes interfonctionnelles pour promouvoir des pratiques de validation standardisées et prêtes pour les audits, alignées sur les exigences réglementaires et commerciales.
Un emploi qui façonne une vie.
Corning est l'un des leaders mondiaux de l'innovation dans la science des matériaux, du verre et de la céramique. Des profondeurs de l'océan aux confins de l'espace, nos technologies repoussent les limites du possible. Comment faisons-nous cela ? Grâce à nos collaborateurs. Ils dépassent les limites et les attentes – pas une fois dans leur carrière, mais chaque jour. Ils contribuent à faire avancer notre entreprise et le monde.
Les activités de Corning évoluent constamment pour mieux servir nos clients, nos industries et nos consommateurs. Aujourd'hui, nous accélérons et transformons les sciences de la vie, l'électronique grand public mobile, les communications optiques, l'affichage, l'automobile et les marchés solaires. Nous changeons le monde avec :
- Des produits fiables qui accélèrent la découverte, le développement et la livraison de médicaments pour sauver des vies
- Du verre de protection résistant aux dommages pour améliorer les appareils qui nous maintiennent connectés
- De la fibre optique, des technologies sans fil et des solutions de connectivité pour transporter l'information et les idées à la vitesse de la lumière
- Du verre de précision pour les écrans avancés afin d'offrir des expériences plus riches
- Du verre et de la céramique automobile pour une mobilité plus propre, plus sûre et plus intelligente
- Du polysilicium solaire, des wafers et des modules photovoltaïques innovants, permettant des solutions d'énergie solaire à faible coût
RESPONSABILITÉS CLÉS
- Soutenir la standardisation des procédures de validation des systèmes informatisés, des modèles et des pratiques de documentation dans les installations de fabrication et de laboratoire de la division
- Soutenir la mise en œuvre et la maintenance des systèmes informatisés validés pour garantir des systèmes conformes, fiables et disponibles qui soutiennent la qualité des produits et la continuité des activités
- Rédiger, examiner, exécuter et approuver la documentation du cycle de vie CSV, y compris :
- Assurer que les systèmes informatisés restent dans un état validé grâce à une gestion efficace de :
- Participer aux évaluations des risques des systèmes et aider à définir les stratégies de validation basées sur la complexité du système, l'utilisation prévue, l'impact GxP et les attentes réglementaires
- Soutenir les activités d'évaluation et de conformité de l'intégrité des données conformément aux exigences applicables pour les enregistrements électroniques, les signatures électroniques, les pistes d'audit, l'accès au système, la sauvegarde/récupération et l'administration de la sécurité
- Collaborer avec l'informatique, l'automatisation, la qualité, l'ingénierie et les propriétaires de systèmes pour soutenir la mise en œuvre, la qualification et la gestion du cycle de vie des systèmes tels que :
- Soutenir les activités d'évaluation et de qualification des fournisseurs de logiciels, des prestataires de services et des intégrateurs de systèmes tiers, le cas échéant
- Participer aux audits et inspections internes, clients et tiers, et soutenir la préparation aux audits pour la conformité des systèmes informatisés
- Soutenir les investigations, l'analyse des causes profondes et les efforts de remédiation liés aux problèmes de système, aux non-conformités et aux lacunes de validation
- Piloter l'amélioration continue des processus CSV, l'efficacité de la validation, la standardisation des modèles et la préparation aux inspections
- Soutenir les nouvelles implémentations et mises à niveau de systèmes, y compris les évaluations d'impact de validation, le développement de stratégies de test et la mise en service opérationnelle
- Tirer parti des méthodologies de validation basées sur les risques et des cadres de cycle de vie applicables pour soutenir des activités de validation conformes et efficaces
- Fournir des conseils techniques aux membres des équipes interfonctionnelles sur les exigences CSV, les attentes en matière de conformité des systèmes et les livrables de validation
- Soutenir la création et la maintenance de documentation technique répondant aux besoins de l'entreprise et conforme aux normes internationales et aux exigences réglementaires applicables (par exemple, FDA, UE, ISO, GAMP, ALCOA+)
- S'assurer que les livrables de validation sont prêts pour l'inspection, précis, complets, traçables et alignés sur les exigences du système qualité interne
- Diriger des projets CSV d'échelle et de complexité modérées
- Participer et parfois diriger des activités de validation sur des projets d'implémentation ou de remédiation de systèmes à plus grande échelle
- Des déplacements sont requis dans le cadre des responsabilités du poste
EXPÉRIENCES/FORMATION - REQUIS
- Diplôme de licence dans un domaine technique ou scientifique
- 1–2 ans d'expérience en CSV, qualité, systèmes informatiques ou environnements réglementés
- Connaissance pratique des GxP et du cycle de vie de validation (IQ/OQ/PQ). Compréhension de la validation basée sur les risques et de l'intégrité des données (ALCOA+)
- Familiarité avec le contrôle des changements, les déviations, les CAPA et la préparation aux audits
- Exposition à des systèmes tels que ERP, LIMS, MES, SCADA, ou eQMS
- Grande attention aux détails et compétences en documentation technique
- Penseur analytique avec des capacités de résolution de problèmes et de prise de décision basée sur les risques
- Communicateur efficace avec de solides compétences en collaboration
- Capacité à gérer plusieurs tâches et à travailler de manière autonome
Ce poste ne prend pas en charge le parrainage d'immigration.
Expérience et compétences souhaitées
- Connaissance et expérience des applications de produits des sciences de la vie ou de l'emballage pharmaceutique.
- Connaissance et expérience des processus de fabrication par moulage par injection.
- Reconnaissance d'Ingénieur Qualité Certifié par l'ASQ.
- Reconnaissance de Green Belt ou Black Belt Certifié par l'ASQ.
Corning vous offre le package complet.
Votre bien-être est notre priorité. Notre package de rémunération et d'avantages soutient votre santé et votre bien-être, vos aspirations financières et votre carrière dès le premier jour.
- Les primes à l'échelle de l'entreprise et les incitations à long terme sont alignées sur les résultats commerciaux clés et garantissent que vous êtes récompensé lorsque l'entreprise performe bien. Quand Corning gagne, nous gagnons tous.
- Dans le cadre de notre engagement envers votre bien-être financier, nous offrons un avantage de retraite payé par l'entreprise à 100% avec des contributions fixes qui augmentent tout au long de votre carrière. Combiné aux contributions de contrepartie à votre plan d'épargne 401(k), les contributions totales de Corning à vos comptes de retraite peuvent atteindre entre 7% et 12% de votre salaire, en fonction de votre âge et de vos années de service.
- Nos avantages en matière de santé et de bien-être comprennent l'assurance médicale, dentaire, vision, un congé parental payé, un soutien à la construction familiale, des installations de remise en forme, une assurance vie payée par l'entreprise, une assurance invalidité, des programmes de gestion des maladies, des congés payés et un Programme d'Aide aux Employés (PAE) pour vous soutenir, vous et votre famille.
- Être payé pour notre travail est important, mais se sentir apprécié et reconnu pour ces contributions nous motive encore plus. C'est pourquoi Corning propose un programme de reconnaissance pour célébrer les succès et récompenser les collègues qui apportent des contributions exceptionnelles.
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