Estados Unidos
CSC Leasing Co.
Corning
Engenheiro(a) de Qualidade de Divisão I
Estados Unidos
Tewksbury, Massachusetts, Estados Unidos · Durham, North Carolina, Estados Unidos · City of Corning, New York, Estados Unidos
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a oportunidade
Número da Requisição: 75993
A faixa salarial para esta posição é $67,237.00 - $92,451.00 assumindo regime de tempo integral. O salário inicial para o candidato(a) selecionado(a) depende de uma variedade de fatores relacionados ao trabalho, incluindo, mas não se limitando a, localização geográfica, demandas do mercado, experiência, treinamento e educação.
Proibimos discriminação com base em raça, cor, gênero, idade, religião, origem nacional, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, deficiência, status de veterano ou qualquer outro status legalmente protegido.
A Corning está comprometida em fornecer oportunidades iguais de emprego e considera solicitações de acomodações razoáveis de acordo com as leis aplicáveis.
Indivíduos com deficiência ou crenças religiosas sinceras podem solicitar acomodações razoáveis para participar do processo de inscrição ou entrevista, realizar funções essenciais do trabalho ou acessar outros benefícios e privilégios de emprego. Para enviar uma solicitação de acomodação razoável relacionada a deficiência ou religião, entre em contato conosco em accommodations@corning.com [accommodations@corning.com?subject=Corning%20Accommodations].
PROPÓSITO DA FUNÇÃO
A empresa construída sobre inovações.
Junte-se a nós.
Na Corning, existem possibilidades infinitas para causar impacto. Você pode ajudar a conectar os desconectados, impulsionar o futuro dos automóveis, transformar o entretenimento doméstico e garantir a entrega de medicamentos que salvam vidas. E muito mais.
Venha inovar conosco.
Esta função garante que os sistemas computadorizados GxP utilizados em toda a Corning Life Sciences permaneçam em conformidade, validados e adequados para uso ao longo de seu ciclo de vida. Ela apoia a validação, implementação, manutenção e integridade de dados do sistema por meio de abordagens baseadas em risco, enquanto faz parceria com equipes multifuncionais para impulsionar práticas de validação padronizadas e prontas para auditoria, alinhadas com os requisitos regulatórios e de negócios.
Um trabalho que molda uma vida.
A Corning é uma das líderes mundiais em inovação em ciência de vidro, cerâmica e materiais. Das profundezas do oceano às maiores distâncias do espaço, nossas tecnologias expandem os limites do que é possível. Como fazemos isso? Com nossas pessoas. Elas superam limitações e expectativas – não uma vez na carreira, mas todos os dias. Elas ajudam a impulsionar nossa empresa e o mundo para frente.
Os negócios da Corning estão em constante evolução para melhor atender nossos clientes, indústrias e consumidores. Hoje, aceleramos e transformamos os mercados de ciências da vida, eletrônicos de consumo móvel, comunicação óptica, displays, automotivo e solar. Estamos mudando o mundo com:
- Produtos confiáveis que aceleram a descoberta, desenvolvimento e entrega de medicamentos para salvar vidas
- Vidro de cobertura resistente a danos para aprimorar os dispositivos que nos mantêm conectados
- Fibra óptica, tecnologias sem fio e soluções de conectividade para transmitir informações e ideias na velocidade da luz
- Vidro de precisão para displays avançados para oferecer experiências mais ricas
- Vidro e cerâmica automotiva para impulsionar um transporte mais limpo, seguro e inteligente
- Polissilício solar, wafers e módulos fotovoltaicos inovadores, possibilitando soluções de energia solar de baixo custo
PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES
- Apoiar a padronização de procedimentos de validação de sistemas computadorizados, modelos e práticas de documentação em instalações de fabricação e laboratório da divisão
- Apoiar a implementação e manutenção de sistemas computadorizados validados para garantir sistemas em conformidade, confiáveis e disponíveis que suportem a qualidade do produto e a continuidade dos negócios
- Elaborar, revisar, executar e aprovar documentação do ciclo de vida de CSV, incluindo:
- Garantir que os sistemas computadorizados permaneçam em estado validado por meio de gerenciamento eficaz de:
- Participar de avaliações de risco de sistemas e ajudar a definir estratégias de validação com base na complexidade do sistema, uso pretendido, impacto GxP e expectativas regulatórias
- Apoiar atividades de avaliação e conformidade de integridade de dados alinhadas com os requisitos aplicáveis para registros eletrônicos, assinaturas eletrônicas, trilhas de auditoria, acesso ao sistema, backup/recuperação e administração de segurança
- Fazer parceria com TI, Automação, Qualidade, Engenharia e proprietários de sistemas para apoiar a implementação, qualificação e gerenciamento do ciclo de vida de sistemas como:
- Apoiar atividades de avaliação e qualificação de fornecedores de software, prestadores de serviços e integradores de sistemas de terceiros, conforme necessário
- Participar de auditorias e inspeções internas, de clientes e de terceiros, e apoiar a prontidão para auditorias de conformidade de sistemas computadorizados
- Apoiar investigações, análise de causa raiz e esforços de remediação relacionados a problemas do sistema, não conformidades e lacunas de validação
- Impulsionar a melhoria contínua nos processos de CSV, eficiência de validação, padronização de modelos e prontidão para inspeção
- Apoiar novas implementações e atualizações de sistemas, incluindo avaliações de impacto de validação, desenvolvimento de estratégia de teste e liberação para uso operacional
- Utilizar metodologias de validação baseadas em risco e frameworks de ciclo de vida aplicáveis para apoiar atividades de validação conformes e eficientes
- Fornecer orientação técnica aos membros da equipe multifuncional sobre requisitos de CSV, expectativas de conformidade do sistema e entregas de validação
- Apoiar a criação e manutenção de documentação técnica que atenda às necessidades do negócio e esteja em conformidade com os padrões internacionais aplicáveis e requisitos regulatórios (por exemplo, FDA, UE, ISO, GAMP, ALCOA+)
- Garantir que as entregas de validação estejam prontas para inspeção, precisas, completas, rastreáveis e alinhadas com os requisitos internos do sistema de qualidade
- Liderar projetos de CSV de escala e complexidade moderadas
- Participar e, às vezes, liderar atividades de validação em projetos de implementação ou remediação de sistemas de maior escala
- Algumas viagens são necessárias como parte das responsabilidades do cargo
EXPERIÊNCIAS/EDUCAÇÃO - REQUERIDO
- Bacharelado em área técnica ou científica
- 1–2 anos de experiência em CSV, qualidade, sistemas de TI ou ambientes regulamentados
- Conhecimento prático de GxP e ciclo de vida de validação (IQ/OQ/PQ) Compreensão de validação baseada em risco e integridade de dados (ALCOA+)
- Familiaridade com controle de mudanças, desvios, CAPA e prontidão para auditoria
- Exposição a sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA ou eQMS
- Forte atenção aos detalhes e habilidades de documentação técnica
- Pensador analítico com capacidade de resolução de problemas e tomada de decisão baseada em risco
- Comunicador eficaz com fortes habilidades de colaboração
- Capaz de gerenciar múltiplas tarefas e trabalhar de forma independente
Esta posição não oferece patrocínio de imigração.
Experiência e Habilidades Desejadas
- Conhecimento e experiência em aplicações de produtos de ciências da vida ou embalagens farmacêuticas.
- Conhecimento e experiência em processos de fabricação de moldagem por injeção.
- Reconhecimento como Engenheiro(a) da Qualidade Certificado(a) pela ASQ.
- Reconhecimento como Green Belt ou Black Belt Certificado(a) pela ASQ.
A Corning oferece o pacote completo.
Seu bem-estar é nossa prioridade. Nosso pacote de remuneração e benefícios apoia sua saúde e bem-estar, aspirações financeiras e carreira desde o primeiro dia.
- Bônus em toda a empresa e incentivos de longo prazo se alinham com os principais resultados de negócios e garantem que você seja recompensado(a) quando a empresa tiver um bom desempenho. Quando a Corning vence, todos nós vencemos.
- Como parte de nosso compromisso com seu bem-estar financeiro, oferecemos um benefício de pensão pago pela empresa de 100% com contribuições fixas que crescem ao longo de sua carreira. Combinado com contribuições correspondentes ao seu plano de poupança 401(k), as contribuições totais da Corning para suas contas de aposentadoria podem chegar a entre 7% e 12% de sua remuneração, dependendo de sua idade e anos de serviço.
- Nossos benefícios de saúde e bem-estar incluem plano médico, odontológico, oftalmológico, licença parental remunerada, suporte para construção familiar, academia, seguro de vida pago pela empresa, auxílio-doença, programas de gerenciamento de doenças, tempo de folga remunerado e um Programa de Assistência ao Empregado (EAP) para apoiar você e sua família.
- Receber pagamento pelo nosso trabalho é importante, mas sentir-se apreciado(a) e reconhecido(a) por essas contribuições nos motiva muito mais. É por isso que a Corning oferece um programa de reconhecimento para celebrar sucessos e recompensar colegas que fazem contribuições excepcionais.
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