Estados Unidos
Redwood Materials
AstraZeneca
Responsable de Procesos de Negocio Digitales y Producto – Sistemas Digitales y de Negocio
Estados Unidos
Rockville, Maryland, Estados Unidos · Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
AstraZeneca busca un Responsable de Producto y Procesos de Negocio Digitales con experiencia para definir y ofrecer capacidades digitales que permitan operaciones eficientes, conformes y basadas en datos en las Operaciones Técnicas de Terapia Celular. El puesto liderará la estrategia de procesos de negocio y productos en plataformas que incluyen OMP, SAP, PAS-X, TrakCell, Nexus, Tulip, LIMS, QMS, OneLab, MODA y sistemas relacionados de planificación, fabricación, laboratorio, calidad, cadena de suministro, flujo de trabajo y datos.
Actuando como la voz de las partes interesadas en Operaciones, Fabricación, Calidad, Cadena de Suministro, Laboratorio y planta, traducirá las necesidades del negocio en productos digitales escalables, procesos integrados y hojas de ruta priorizadas. Colaborará con TI Global, Datos e IA, Ingeniería, Calidad, Validación, equipos de negocio y proveedores de tecnología para ofrecer mejoras medibles en toda la cadena de valor integral. Tendrá su base en Rockville o Gaithersburg, MD, y reportará al Director Senior de Operaciones Técnicas de Terapia Celular - Estrategia de Procesos Digitales y de Negocio.
Responsabilidades clave
Liderazgo de producto y cartera
- Definir la visión, estrategia, hoja de ruta y enfoque de priorización del producto para una cartera de sistemas digitales y de negocio.
- Gestionar backlogs, requisitos, historias de usuario, criterios de aceptación, dependencias y prioridades de entrega.
- Equilibrar el valor de negocio, los compromisos regulatorios, las dependencias técnicas, el riesgo operativo y la capacidad disponible.
- Realizar un seguimiento de los beneficios e indicadores de rendimiento, tales como la precisión de la planificación, el cumplimiento del cronograma, el tiempo de ciclo, el tiempo de respuesta del laboratorio, la duración de la revisión de lotes, la calidad de los datos, las tasas de excepción y la adopción por parte del usuario.
Propiedad de los procesos de negocio
- Liderar el diseño y la mejora de procesos integrales en planificación, adquisiciones, fabricación, laboratorios, calidad, inventario, liberación, cadena de suministro y logística.
- Armonizar los procesos entre centros, permitiendo al mismo tiempo las necesidades locales justificadas.
- Traducir las necesidades de las partes interesadas en procesos de estado futuro, requisitos, diseños de sistemas y capacidades digitales.
- Definir mapas de procesos, interacciones de sistemas, flujos de información, roles, controles y gobernanza.
- Utilizar datos, comentarios y métricas para impulsar la mejora continua.
Experiencia en sistemas digitales
- Proporcionar liderazgo en procesos de negocio y productos para:
- OMP: Planificación, programación, gestión de la demanda y capacidad, planificación del suministro e integración de sistemas.
- SAP: Materiales, adquisiciones, inventario, finanzas, fabricación, calidad, datos maestros y procesos de cadena de suministro.
- PAS-X: Recetas, registros maestros de lotes, registros electrónicos de lotes, ejecución de producción, flujos de trabajo, gestión de excepciones y revisión de lotes.
- Tulip: Soluciones para trabajadores conectados, instrucciones de trabajo digitales, formación, trabajo estándar y captura de datos en planta.
- LIMS y OneLab: Gestión de muestras, pruebas, revisión de resultados, estabilidad, operaciones de laboratorio, integridad de datos y actividades de liberación.
- MODA y plataformas relacionadas: Calidad, fabricación, laboratorio y flujos de trabajo operativos.
- Integración y gestión del ciclo de vida: Interfaces, flujos de datos, lanzamientos, actualizaciones, incidentes, remediación, rendimiento de la plataforma y desmantelamiento.
- IA y análisis de datos: Integrar capacidades de datos e IA en los procesos de negocio para acelerar la escalabilidad y maximizar la productividad.
Liderazgo de entrega y partes interesadas
- Actuar como socio digital estratégico para Operaciones, Fabricación, Calidad, Laboratorio, Cadena de Suministro, Planificación y el liderazgo del centro.
- Facilitar talleres y foros de gobernanza para alinear a las partes interesadas en prioridades, alcance, diseño de procesos y planes de implementación.
- Liderar equipos de entrega Agile multifuncionales a través del descubrimiento, diseño, configuración, desarrollo, pruebas, validación, despliegue, hiperatención y transición de soporte.
- Gestionar riesgos, dependencias, recursos, secuenciación de lanzamientos, preparación operativa, comunicaciones, formación, actualizaciones de SOP y adopción.
- Presentar recomendaciones, necesidades de inversión, riesgos, decisiones de hoja de ruta y beneficios a los líderes senior.
- Gestionar las relaciones con proveedores de software, socios de implementación e integradores de sistemas.
Datos, análisis y automatización
- Colaborar con los equipos de Datos e IA y TI para mejorar los datos maestros, datos transaccionales, metadatos, linaje, propiedad y controles de acceso.
- Promover modelos de datos consistentes, interfaces, identificadores, estándares de eventos y reglas de negocio en todas las plataformas.
- Habilitar informes, análisis operativos, perspectivas predictivas, optimización de la planificación y gestión del rendimiento.
- Identificar oportunidades de automatización que reduzcan el esfuerzo manual, mejoren la captura de datos, reduzcan errores y aceleren la toma de decisiones.
- Asegurar que los procesos y sistemas estén estructurados para soportar futuros casos de uso de IA y machine learning con la gobernanza y supervisión humana adecuadas.
Cumplimiento y calidad
- Asegurar que los sistemas y procesos cumplan con GxP, las políticas de AstraZeneca, los principios de integridad de datos y las expectativas regulatorias.
- Colaborar con los equipos de Calidad, Validación y TI en el aseguramiento de sistemas computarizados basado en riesgos.
- Aplicar requisitos relacionados con ALCOA+, pistas de auditoría, registros y firmas electrónicas, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, controles de acceso, segregación de funciones, trazabilidad y control de cambios.
- Mantener la documentación, evidencia de pruebas, registros de decisiones, controles de procesos y registros del ciclo de vida para respaldar auditorías e inspecciones.
Cualificaciones requeridas
- Grado universitario en ingeniería, informática, sistemas de información, ciencias de la vida, cadena de suministro, negocios o una disciplina relacionada; se prefiere un posgrado.
- 10+ años de experiencia en gestión de productos digitales, gestión de procesos de negocio, sistemas empresariales, sistemas de fabricación, sistemas de laboratorio, tecnología de cadena de suministro o un campo relacionado dentro de una industria regulada.
- Al menos 3 años de experiencia en liderazgo de productos, procesos, soluciones o negocios digitales entregando capacidades digitales en un entorno regulado.
- Experiencia con varias plataformas o tecnologías como OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, registros electrónicos de lotes, sistemas de calidad, sistemas de planificación, plataformas de flujo de trabajo o historiadores de datos.
- Sólido conocimiento de fabricación, laboratorio, calidad, planificación, cadena de suministro y operaciones de planta.
- Experiencia integrando sistemas operativos con plataformas empresariales, plataformas de datos, soluciones de análisis y productos digitales.
- Experiencia demostrada liderando implementaciones complejas, lanzamientos, transformaciones de procesos o mejoras de sistemas.
- Conocimiento práctico de GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integridad de datos, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, pistas de auditoría, registros electrónicos y control de cambios.
- Sólidas habilidades de gestión de partes interesadas, facilitación, comunicación, influencia y presentación ejecutiva.
Cualificaciones preferidas
- Experiencia directa con dos o más de OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab y sistemas de control de calidad.
- Experiencia en terapia celular, terapia génica y celular, medicina personalizada, productos biológicos, fabricación estéril u otros entornos de fabricación complejos.
- Experiencia con MES, registros electrónicos de lotes, tecnologías de trabajadores conectados, ejecución de laboratorio, planificación avanzada, optimización de la cadena de suministro, inteligencia de fabricación o análisis operativo.
- Conocimiento de estándares de integración OT/IT como OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, conectividad de borde y arquitectura basada en eventos.
- Certificación en Agile, Scrum, Gestión de Productos, Lean Six Sigma o relacionada.
- Experiencia trabajando en organizaciones globales y multisitio, y gestionando proveedores de tecnología o integradores de sistemas.
Competencias clave
- Liderazgo de productos y cartera digital
- Experiencia en procesos de negocio integrales
- Pensamiento de sistemas empresariales y de fabricación
- Valor de negocio y realización de beneficios
- Influencia en las partes interesadas y colaboración multifuncional
- Entrega Agile, hoja de ruta y gestión de dependencias
- Mentalidad de cumplimiento, validación, integridad de datos y calidad
- Liderazgo del cambio y adopción por parte del usuario
- Diseño de procesos y productos centrado en el cliente
#CellTherapy
Fecha de publicación 11-Oct-2026
Fecha de cierre 25-Oct-2026
Nuestra misión es construir un entorno inclusivo donde existan igualdad de oportunidades de empleo para todos los solicitantes y empleados. En cumplimiento de esa misión, damos la bienvenida y consideramos solicitudes de todos los candidatos cualificados, independientemente de sus características protegidas. Si tiene una discapacidad o necesidad especial que requiera adaptación, por favor complete la sección correspondiente en el formulario de solicitud.
El salario base anual para este puesto oscila entre 124K y 185K. Nuestros puestos ofrecen elegibilidad para varios incentivos: una oportunidad de recibir bonos de incentivos a corto plazo, premios basados en acciones para roles asalariados y comisiones para roles de ventas. Los beneficios ofrecidos incluyen programas de jubilación calificados, tiempo libre remunerado (es decir, vacaciones, días festivos y permisos), así como cobertura de salud, dental y de visión de acuerdo con los términos de los planes aplicables.
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