États-Unis
Redwood Materials
AstraZeneca
Lead Produit & Processus Métier Numérique – Systèmes Numériques et Métier
États-Unis
Rockville, Maryland, États-Unis · Gaithersburg, Maryland, États-Unis
Traduction automatique. Consultez l’original.
À propos du poste
AstraZeneca recherche un(e) Lead Produit & Processus Métier Numérique expérimenté(e) pour définir et déployer des capacités numériques qui permettent des opérations efficaces, conformes et basées sur les données au sein des Opérations Techniques de Thérapie Cellulaire. Le rôle dirigera la stratégie de produit et de processus métier sur des plateformes incluant OMP, SAP, PAS-X, TrakCell, Nexus, Tulip, LIMS, QMS, OneLab, MODA, et les systèmes associés de planification, fabrication, laboratoire, qualité, chaîne d'approvisionnement, flux de travail et données.
En tant que porte-parole des parties prenantes des Opérations, de la Fabrication, de la Qualité, de la Chaîne d'Approvisionnement, du Laboratoire et des sites, vous traduirez les besoins métier en produits numériques évolutifs, processus intégrés et feuilles de route prioritaires. Vous collaborerez avec l'IT Global, Data & AI, l'Ingénierie, la Qualité, la Validation, les équipes métier et les fournisseurs de technologie pour apporter des améliorations mesurables sur l'ensemble de la chaîne de valeur de bout en bout. Vous serez basé(e) à Rockville ou Gaithersburg, MD et reporterez au Directeur Senior, Opérations Techniques de Thérapie Cellulaire - Stratégie Numérique et Processus Métier.
Responsabilités clés
Leadership Produit et Portefeuille
- Définir la vision produit, la stratégie, la feuille de route et l'approche de priorisation pour un portefeuille de systèmes numériques et métier.
- Gérer les backlogs, les exigences, les user stories, les critères d'acceptation, les dépendances et les priorités de livraison.
- Équilibrer la valeur métier, les engagements réglementaires, les dépendances techniques, le risque opérationnel et la capacité disponible.
- Suivre les bénéfices et les indicateurs de performance tels que la précision de la planification, le respect des délais, le temps de cycle, le délai de traitement en laboratoire, la durée de revue des lots, la qualité des données, les taux d'exception et l'adoption par les utilisateurs.
Propriété des Processus Métier
- Diriger la conception et l'amélioration des processus de bout en bout couvrant la planification, l'approvisionnement, la fabrication, les laboratoires, la qualité, l'inventaire, la libération, la chaîne d'approvisionnement et la logistique.
- Harmoniser les processus entre les sites tout en tenant compte des besoins locaux justifiés.
- Traduire les besoins des parties prenantes en processus futurs, exigences, conceptions de systèmes et capacités numériques.
- Définir les cartographies de processus, les interactions système, les flux d'information, les rôles, les contrôles et la gouvernance.
- Utiliser les données, les retours d'information et les métriques pour piloter l'amélioration continue.
Expertise des Systèmes Numériques
- Fournir un leadership en matière de processus métier et de produit pour :
- OMP : Planification, ordonnancement, gestion de la demande et de la capacité, planification de l'approvisionnement et intégration système.
- SAP : Processus liés aux matériaux, à l'approvisionnement, à l'inventaire, à la finance, à la fabrication, à la qualité, aux données de base et à la chaîne d'approvisionnement.
- PAS-X : Recettes, dossiers de lot maîtres, dossiers de lot électroniques, exécution de la production, flux de travail, gestion des exceptions et revue des lots.
- Tulip : Solutions pour les opérateurs connectés, instructions de travail numériques, formation, travail standard et capture de données en atelier.
- LIMS et OneLab : Gestion des échantillons, tests, revue des résultats, stabilité, opérations de laboratoire, intégrité des données et activités de libération.
- MODA et plateformes associées : Flux de travail qualité, fabrication, laboratoire et opérationnels.
- Intégration et gestion du cycle de vie : Interfaces, flux de données, versions, mises à niveau, incidents, remédiation, performance des plateformes et mise hors service.
- IA & Analyse de Données – Intégrer des capacités de données et d'IA dans les Processus Métier pour accélérer la mise à l'échelle et maximiser la productivité
Leadership des Parties Prenantes et de la Livraison
- Agir en tant que partenaire numérique stratégique pour la direction des Opérations, de la Fabrication, de la Qualité, du Laboratoire, de la Chaîne d'Approvisionnement, de la Planification et des sites.
- Faciliter des ateliers et des forums de gouvernance pour aligner les parties prenantes sur les priorités, la portée, la conception des processus et les plans de mise en œuvre.
- Diriger des équipes de livraison Agile interfonctionnelles à travers la découverte, la conception, la configuration, le développement, les tests, la validation, le déploiement, l'hypercare et la transition vers le support.
- Gérer les risques, les dépendances, les ressources, la séquence des versions, la préparation opérationnelle, les communications, la formation, les mises à jour des SOP et l'adoption.
- Présenter des recommandations, des besoins d'investissement, des risques, des décisions de feuille de route et des bénéfices aux dirigeants seniors.
- Gérer les relations avec les fournisseurs de logiciels, les partenaires d'implémentation et les intégrateurs de systèmes.
Données, Analyse et Automatisation
- Collaborer avec les équipes Data & AI et IT pour améliorer les données maîtres, les données transactionnelles, les métadonnées, la lignée, la propriété et les contrôles d'accès.
- Promouvoir des modèles de données, des interfaces, des identifiants, des normes d'événements et des règles métier cohérents sur toutes les plateformes.
- Permettre le reporting, l'analyse opérationnelle, les insights prédictifs, l'optimisation de la planification et la gestion de la performance.
- Identifier les opportunités d'automatisation qui réduisent l'effort manuel, améliorent la capture des données, réduisent les erreurs et accélèrent la prise de décision.
- S'assurer que les processus et les systèmes sont structurés pour supporter les futurs cas d'utilisation de l'IA et du machine learning avec une gouvernance appropriée et une supervision humaine.
Conformité et Qualité
- Garantir la conformité des systèmes et des processus avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les politiques de AstraZeneca, les principes d'intégrité des données et les attentes réglementaires.
- Collaborer avec les équipes Qualité, Validation et IT sur l'assurance des systèmes informatisés basée sur les risques.
- Appliquer les exigences relatives à ALCOA+, aux pistes d'audit, aux enregistrements et signatures électroniques, au 21 CFR Part 11, à l'Annexe 11 des BPF de l'UE, aux contrôles d'accès, à la séparation des tâches, à la traçabilité et au contrôle des changements.
- Maintenir la documentation, les preuves de test, les enregistrements de décision, les contrôles de processus et les enregistrements de cycle de vie pour soutenir les audits et les inspections.
Qualifications requises
- Diplôme de licence (Bachelor's degree) en ingénierie, informatique, systèmes d'information, sciences de la vie, chaîne d'approvisionnement, commerce ou une discipline connexe ; diplôme supérieur préféré.
- 10+ années d'expérience en gestion de produits numériques, gestion de processus métier, systèmes d'entreprise, systèmes de fabrication, systèmes de laboratoire, technologie de la chaîne d'approvisionnement, ou un domaine connexe dans une industrie réglementée.
- Au moins 3 années d'expérience en leadership produit, processus, solution ou métier numérique dans la fourniture de capacités numériques dans un environnement réglementé.
- Expérience avec plusieurs plateformes ou technologies telles que OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, dossiers de lot électroniques, systèmes qualité, systèmes de planification, plateformes de flux de travail ou historiens de données.
- Solide connaissance des opérations de fabrication, de laboratoire, de qualité, de planification, de chaîne d'approvisionnement et des sites.
- Expérience dans l'intégration de systèmes opérationnels avec des plateformes d'entreprise, des plateformes de données, des solutions d'analyse et des produits numériques.
- Expérience avérée dans la direction de mises en œuvre complexes, de versions, de transformations de processus ou d'améliorations de systèmes.
- Connaissance pratique des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de l'assurance des systèmes informatisés (CSA), de GAMP 5, de l'intégrité des données, du 21 CFR Part 11, de l'Annexe 11 des BPF de l'UE, des pistes d'audit, des enregistrements électroniques et du contrôle des changements.
- Solides compétences en gestion des parties prenantes, en facilitation, en communication, en influence et en présentation exécutive.
Qualifications préférées
- Expérience directe avec au moins deux des plateformes suivantes : OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab et systèmes QC.
- Expérience dans la thérapie cellulaire, la thérapie cellulaire et génique, la médecine personnalisée, les produits biologiques, la fabrication stérile ou d'autres environnements de fabrication complexes.
- Expérience avec les MES, les dossiers de lot électroniques, les technologies d'opérateurs connectés, l'exécution en laboratoire, la planification avancée, l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, l'intelligence de fabrication ou l'analyse opérationnelle.
- Connaissance des normes d'intégration OT/IT telles que OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, connectivité edge et architecture événementielle.
- Certification Agile, Scrum, Gestion de Produit, Lean Six Sigma ou certification similaire.
- Expérience de travail au sein d'organisations mondiales multi-sites et de gestion de fournisseurs de technologie ou d'intégrateurs de systèmes.
Compétences clés
- Leadership produit et portefeuille numérique
- Expertise des processus métier de bout en bout
- Pensée système d'entreprise et de fabrication
- Réalisation de la valeur métier et des bénéfices
- Influence des parties prenantes et collaboration interfonctionnelle
- Livraison Agile, gestion de feuille de route et des dépendances
- Conformité, validation, intégrité des données et état d'esprit qualité
- Leadership du changement et adoption par les utilisateurs
- Conception de processus et de produits axée sur le client
#CellTherapy
Date de publication 11-Oct-2026
Date de clôture 25-Oct-2026
Notre mission est de construire un environnement inclusif où les opportunités d'emploi équitables sont disponibles pour tous les candidats et employés. Dans la poursuite de cette mission, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quelles que soient leurs caractéristiques protégées. Si vous avez un handicap ou un besoin spécial nécessitant un aménagement, veuillez remplir la section correspondante dans le formulaire de candidature.
La rémunération annuelle de base pour ce poste varie de $124K à $185K. Nos postes offrent l'éligibilité à divers incitatifs — une opportunité de recevoir des primes d'incitation à court terme, des attributions d'actions pour les postes salariés et des commissions pour les postes de vente. Les avantages offerts comprennent des programmes de retraite qualifiés, des congés payés (c'est-à-dire vacances, jours fériés et congés), ainsi qu'une couverture santé, dentaire et vision conformément aux termes des plans applicables.
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