Estados Unidos
Redwood Materials
AstraZeneca
Líder Digital de Processos de Negócios e Produtos – Sistemas Digitais e de Negócios
Estados Unidos
Rockville, Maryland, Estados Unidos · Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos
Tradução automática. Consulte o original.
Sobre a oportunidade
AstraZeneca está buscando um Líder Digital de Processos de Negócios e Produtos experiente para moldar e entregar capacidades digitais que permitam operações eficientes, em conformidade e orientadas por dados em toda a Terapia Celular de Operações Técnicas. A função liderará a estratégia de processos de negócios e produtos em plataformas incluindo OMP, SAP, PAS-X, TrakCell, Nexus, Tulip, LIMS, QMS, OneLab, MODA e sistemas relacionados de planejamento, fabricação, laboratório, qualidade, cadeia de suprimentos, fluxo de trabalho e dados.
Atuando como a voz das partes interessadas de Operações, Fabricação, Qualidade, Cadeia de Suprimentos, Laboratório e unidades, você traduzirá as necessidades de negócios em produtos digitais escaláveis, processos integrados e roteiros priorizados. Você fará parceria com TI Global, Dados e IA, Engenharia, Qualidade, Validação, equipes de negócios e fornecedores de tecnologia para entregar melhorias mensuráveis em toda a cadeia de valor de ponta a ponta. Você estará baseado em Rockville ou Gaithersburg, MD e se reportará ao Diretor Sênior, Terapia Celular Tech Ops - Estratégia Digital e de Processos de Negócios.
Principais responsabilidades
Liderança de Produto e Portfólio
- Definir a visão do produto, estratégia, roteiro e abordagem de priorização para um portfólio de sistemas digitais e de negócios.
- Gerenciar backlogs, requisitos, histórias de usuários, critérios de aceitação, dependências e prioridades de entrega.
- Equilibrar valor de negócio, compromissos regulatórios, dependências técnicas, risco operacional e capacidade disponível.
- Acompanhar benefícios e indicadores de desempenho, como precisão de planejamento, aderência à programação, tempo de ciclo, tempo de resposta do laboratório, duração da revisão de lote, qualidade dos dados, taxas de exceção e adoção pelo usuário.
Propriedade de Processos de Negócios
- Liderar o design e a melhoria de processos de ponta a ponta em planejamento, aquisição, fabricação, laboratórios, qualidade, estoque, liberação, cadeia de suprimentos e logística.
- Harmonizar processos entre unidades, permitindo necessidades locais justificadas.
- Traduzir necessidades das partes interessadas em processos de estado futuro, requisitos, designs de sistemas e capacidades digitais.
- Definir mapas de processos, interações de sistemas, fluxos de informação, funções, controles e governança.
- Usar dados, feedback e métricas para impulsionar a melhoria contínua.
Expertise em Sistemas Digitais
- Fornecer liderança de processos de negócios e produtos para:
- OMP: Planejamento, agendamento, gerenciamento de demanda e capacidade, planejamento de suprimentos e integração de sistemas.
- SAP: Processos de materiais, aquisição, estoque, finanças, fabricação, qualidade, dados mestre e cadeia de suprimentos.
- PAS-X: Receitas, registros mestre de lote, registros eletrônicos de lote, execução de produção, fluxos de trabalho, tratamento de exceções e revisão de lote.
- Tulip: Soluções conectadas para trabalhadores, instruções de trabalho digitais, treinamento, trabalho padrão e captura de dados no chão de fábrica.
- LIMS e OneLab: Gerenciamento de amostras, testes, revisão de resultados, estabilidade, operações de laboratório, integridade de dados e atividades de liberação.
- MODA e plataformas relacionadas: Fluxos de trabalho de qualidade, fabricação, laboratório e operacionais.
- Integração e gerenciamento de ciclo de vida: Interfaces, fluxos de dados, liberações, atualizações, incidentes, remediação, desempenho da plataforma e desativação.
- IA e Análise de Dados – Incorporar capacidades de dados e IA em Processos de Negócios para acelerar a escalabilidade e maximizar a produtividade
Liderança de Entrega e Partes Interessadas
- Servir como um parceiro digital estratégico para liderança de Operações, Fabricação, Qualidade, Laboratório, Cadeia de Suprimentos, Planejamento e unidades.
- Facilitar workshops e fóruns de governança para alinhar as partes interessadas em prioridades, escopo, design de processos e planos de implementação.
- Liderar equipes multifuncionais de entrega Ágil através de descoberta, design, configuração, desenvolvimento, testes, validação, implantação, hypercare e transição de suporte.
- Gerenciar riscos, dependências, recursos, sequenciamento de liberação, prontidão operacional, comunicações, treinamento, atualizações de SOP e adoção.
- Apresentar recomendações, necessidades de investimento, riscos, decisões de roteiro e benefícios para líderes seniores.
- Gerenciar relacionamentos com fornecedores de software, parceiros de implementação e integradores de sistemas.
Dados, Análise e Automação
- Fazer parceria com equipes de Dados e IA e TI para melhorar dados mestre, dados transacionais, metadados, linhagem, propriedade e controles de acesso.
- Promover modelos de dados consistentes, interfaces, identificadores, padrões de eventos e regras de negócios entre plataformas.
- Habilitar relatórios, análises operacionais, insights preditivos, otimização de planejamento e gerenciamento de desempenho.
- Identificar oportunidades de automação que reduzam o esforço manual, melhorem a captura de dados, reduzam erros e acelerem a tomada de decisões.
- Garantir que processos e sistemas sejam estruturados para suportar futuros casos de uso de IA e machine learning com governança apropriada e supervisão humana.
Conformidade e Qualidade
- Garantir que sistemas e processos estejam em conformidade com GxP, políticas da AstraZeneca, princípios de integridade de dados e expectativas regulatórias.
- Fazer parceria com equipes de Qualidade, Validação e TI em garantia de sistemas computadorizados baseada em risco.
- Aplicar requisitos relacionados a ALCOA+, trilhas de auditoria, registros e assinaturas eletrônicas, 21 CFR Parte 11, Anexo 11 das Boas Práticas de Fabricação da UE, controles de acesso, segregação de funções, rastreabilidade e controle de mudanças.
- Manter documentação, evidências de teste, registros de decisão, controles de processo e registros de ciclo de vida para suportar auditorias e inspeções.
Qualificações Requeridas
- Bacharelado em engenharia, ciência da computação, sistemas de informação, ciências da vida, cadeia de suprimentos, negócios ou disciplina relacionada; pós-graduação preferencial.
- 10+ anos de experiência em gerenciamento de produtos digitais, gerenciamento de processos de negócios, sistemas corporativos, sistemas de fabricação, sistemas de laboratório, tecnologia de cadeia de suprimentos ou área relacionada em um setor regulamentado.
- Pelo menos 3 anos de experiência em liderança de produtos, processos, soluções ou negócios digitais entregando capacidades digitais em um ambiente regulamentado.
- Experiência com várias plataformas ou tecnologias como OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, registros eletrônicos de lote, sistemas de qualidade, sistemas de planejamento, plataformas de fluxo de trabalho ou historiadores de dados.
- Forte conhecimento de fabricação, laboratório, qualidade, planejamento, cadeia de suprimentos e operações de unidades.
- Experiência na integração de sistemas operacionais com plataformas corporativas, plataformas de dados, soluções de análise e produtos digitais.
- Experiência comprovada na liderança de implementações complexas, liberações, transformações de processos ou melhorias de sistemas.
- Conhecimento prático de GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integridade de dados, 21 CFR Parte 11, Anexo 11 das Boas Práticas de Fabricação da UE, trilhas de auditoria, registros eletrônicos e controle de mudanças.
- Fortes habilidades em gerenciamento de partes interessadas, facilitação, comunicação, influência e apresentação executiva.
Qualificações Preferenciais
- Experiência direta com duas ou mais das seguintes plataformas: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab e sistemas de CQ
- Experiência em terapia celular, terapia celular e gênica, medicina personalizada, produtos biológicos, fabricação estéril ou outros ambientes de fabricação complexos.
- Experiência com MES, registros eletrônicos de lote, tecnologias conectadas para trabalhadores, execução de laboratório, planejamento avançado, otimização da cadeia de suprimentos, inteligência de fabricação ou análises operacionais.
- Conhecimento de padrões de integração OT/TI como OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, conectividade de borda e arquitetura orientada a eventos.
- Certificação Ágil, Scrum, Gerenciamento de Produtos, Lean Six Sigma ou relacionada.
- Experiência trabalhando em organizações globais e multissite e gerenciando fornecedores de tecnologia ou integradores de sistemas.
Principais Competências
- Liderança digital de produtos e portfólio
- Expertise em processos de negócios de ponta a ponta
- Pensamento em sistemas corporativos e de fabricação
- Valor de negócio e realização de benefícios
- Influência sobre partes interessadas e colaboração multifuncional
- Entrega Ágil, gerenciamento de roteiro e dependências
- Mentalidade de conformidade, validação, integridade de dados e qualidade
- Liderança de mudanças e adoção pelo usuário
- Design de processos e produtos focado no cliente
#CellTherapy
Data de Publicação 11-Out-2026
Data de Encerramento 25-Out-2026
Nossa missão é construir um ambiente inclusivo onde oportunidades iguais de emprego estejam disponíveis para todos os candidatos e funcionários. Em cumprimento dessa missão, damos as boas-vindas e consideramos candidaturas de todos os candidatos qualificados, independentemente de suas características protegidas. Se você tiver uma deficiência ou necessidade especial que exija acomodação, preencha a seção correspondente no formulário de candidatura.
O salário base anual para esta posição varia de US$ 124K a US$ 185K. Nossas posições oferecem elegibilidade para vários incentivos — uma oportunidade de receber bônus de incentivo de curto prazo, prêmios baseados em ações para cargos assalariados e comissões para cargos de vendas. Os benefícios oferecidos incluem programas de aposentadoria qualificados, tempo de folga remunerado (ou seja, férias, feriados e licenças), bem como cobertura de saúde, odontológica e oftalmológica de acordo com os termos dos planos aplicáveis.
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